Kamerstuk, 13-9-2004
Women on Waves
De Voorzitter van de Tweede Kamer
der Staten-Generaal
Postbus 20018
2500 EA DEN HAAG
DBO-CB-U-2515374
13 september 2004
Hierbij doe ik u op het verzoek van de heer Van der Vlies mijn reactie
toekomen op de uitlatingen van Women on Waves op de Portugese
televisie en op hun website. Uit het stenografische verslag van het
ordedebat op 8 september 2004 begreep ik dat de heer Van der Vlies om
een brief heeft verzocht waarin ik aangeef op welke manier ik aankijk
tegen het verstrekken van informatie over het zelf uitvoeren van een
abortus provocatus. Dit vanuit mijn verantwoordelijkheid ten aanzien
van de volksgezondheid en ook in het kader van de aan Women on Waves
verleende vergunning. De heer Buijs heeft gevraagd of ook de
Nederlandse eisen ten aanzien van voorlichting hierin betrokken kunnen
worden.
Voor het schrijven van deze brief heb ik gebruik gemaakt van de
informatie op de website van Women on Waves (www.womenonwaves.org).
Ten aanzien van de vergunning merk ik op dat voor de vergunning alleen
van belang is of Women on Waves zich aan de in de Wet afbreking
zwangerschap (Waz) gestelde eisen houdt. Wanneer Women on Waves in het
licht van de volksgezondheid onverantwoord handelt, dan zou een
tuchtrechtelijke aanpak voor de hand liggen. Het staat echter niet
vast dat Women on Waves in strijd met de wet handelt. De volgende
overwegingen zijn mijns inziens van belang.
Het maken van reclame voor geneesmiddelen is door de regelgeving aan
beperkingen gebonden. In dit geval is echter geen sprake van reclame,
omdat Misoprostol niet een merknaam is, maar de generieke naam van het
geneesmiddel. De website heeft dus een voorlichtend karakter.
Op de website roept Women on Waves vrouwen op om altijd naar een arts
te gaan wanneer deze beschikbaar is. In Nederland zijn de
voorzieningen zodanig dat iedere vrouw in staat is om naar een arts te
gaan. Er kan dus vanuit worden gegaan dat de informatie op de website
niet is gericht op vrouwen in Nederland.
Women on Waves adviseert vrouwen die niet bij een arts terecht kunnen
voor abortus om Misoprostol te gebruiken. In Nederland is dit middel
ook geregistreerd voor een abortusbehandeling, maar wel met behulp van
een andere methode (eerst wordt mifepriston ingenomen en 36-48 uur
later een prostaglandineanaloog, zoals misoprostol). In Portugal is
het middel geregistreerd voor een andere indicatie, namelijk
maagproblemen. Artsen kunnen een middel voor een andere indicatie
voorschrijven dan is geregistreerd, dit wordt 'off label use' genoemd.
In geval van off label use is sprake van een verhoogde
aansprakelijkheid van een arts omdat hij buiten de indicatie waarnaar
onderzoek is gedaan en waarvoor het geneesmiddel is goedgekeurd,
voorschrijft. Hierdoor rust op de arts de verplichting de patiënt over
dit off label use te informeren en kunnen problemen voortvloeiend uit
het gebruik van het middel hem makkelijker worden aangerekend.
Omdat de voorlichting niet zonder meer in strijd is met de regelgeving
ten aanzien van de volksgezondheid, maar de informatie op de website
wel enige vragen oproept, heb ik de Inspectie door middel van een
brief verzocht om mij hierover te adviseren
De Staatssecretaris van Volksgezondheid,
Welzijn en Sport,
drs. Clémence Ross-van Dorp
Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport