Date : Thursday, September 16, 2004
Sender Name: AGIM/AVGI
pharma.be ontvangt ACRP Recognition Award 2004
Ter gelegenheid van het jaarlijkse Europees Congres van ACRP
(Association of Clinical Research Professionals, zal, pharma.be, de
koepelorganisatie van de Geneesmiddelenindustrie, op vrijdag 17
september 2004 worden gelauwerd voor haar inspanningen op het vlak
van de omzetting van de Europese Richtlijn inzake de Klinische
Studies in België.
ACRP (Association of Clinical Research Professionals) werd opgericht
in 1976 en telt wereldwijd 18.000 leden, die verantwoordelijk zijn
voor klinische studies. Hiermee is deze organisatie de grootste in
haar soort. Zij fungeert o.m. als platform voor de uitwisseling van
nieuwe ideeën en informatie op het vlak van nieuwe thema's, trends,
ontwikkelingen en reglementeringen. Zij promoot tevens de toepassing
van hoge ethische standaarden bij de uitvoering van klinische
studies.
In Europa stimuleert de organisatie de toepassing van de Europese
Richtlijn 201/20/EC "Good Clinical Practices" in de verschillende
lidstaten. Deze Richtlijn bevat een geheel van normen en termijnen
waaraan klinisch geneesmiddelenonderzoek moet voldoen. Deze Richtlijn
diende in de verschillende lidstaten te worden omgezet in het
nationale recht vóór 1 mei 2004, een datum die in België nagenoeg
werd gehaald dankzij de Wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op
mensen (B.S. 18 mei 2004, met terugwerkende kracht van toepassing
vanaf 1 mei 2004). Dankzij deze wetgeving,waardoor zeer competitieve
goedkeuringstermijnen worden ingevoerd, kan België de vooraanstaande
plaats die het bekleedde (tweede na Verenigd Koninkrijk) op het vlak
van het klinisch geneesmiddeleonderzoek, behouden.
Op initiatief van Rudy Demotte, Minister van Sociale Zaken en
Volksgezondheid, werd het wetsontwerp adequaat door Kamer en Senaat
behandeld. België is daarmee de eerste van de Europese lidstaten met
een volledig uitgewerkte regelgeving voor klinische studies, in
overeenstemming met de Europese Richtlijn.
pharma.be heeft, onder impuls van dr.iuris Caroline Trouet en
professor dr. Leo Neels, intensief geïnvesteerd in de voorbereiding
van dit regelgevend kader. Om die reden heeft de International Board
van ACRP beslist haar Recognition Award 2004 uit te reiken aan
pharma.be
Tijdens het Congres van ACRP, dat vandaag en morgen te Brussel wordt
gehouden, zullen tal van deskundigen getuigen over het belang van
degelijk klinisch geneesmiddelenonderzoek. Een dergelijk onderzoek
houdt in dat nieuwe moleculen of actieve bestanddelen voor nieuwe
geneesmiddelen, zeer grondig worden getest, vooraleer ze op de markt
worden gebracht.
De huldezitting vindt plaats in Aula Q van de VUB-campus te Brussel,
Etterbeek, om 14.00 uur.
Na de Awarduitreiking zal Marc Herremans (Iron Man deelnemer, en
verlamd na een zware val) getuigen van zijn verwachtingen t.a.v.
nieuwe experimentele geneesmiddelen en verwoorden waarom hij zelf
zou deelnemen aan klinisch geneesmiddelenonderzoek.
Voor meer informatie kan u terecht bij:
* Moniek Delvou, Director Communication van pharma.be: 02 238 99 74
of 0475 266 495
* Yves Geysels: 02 246 16 69 ou 0477 618 006 (ACRP)