Kamerstuk, 19-10-2004
Multiple Sclerose
De Voorzitter van de Tweede Kamer
der Staten-Generaal
Postbus 20018
2500 EA DEN HAAG
DBO-CB-U-2518540
19 oktober 2004
Mevrouw S. Hermans heeft in een brief aandacht gevraagd voor het
beschikbaar stellen van het nieuwe geneesmiddel Aimspro aan patiënten
met Multiple Sclerose (MS). Zij schetst in haar brief en positief
beeld over het middel Aimspro. Met deze brief reageer ik, op uw
verzoek (VWS-04-1063), op haar vragen.
Aimspro is nog niet in Nederland geregistreerd. In het verleden zijn
wel producten, voordat ze in Nederland geregistreerd zijn, ter
beschikking gesteld aan patiëntengroepen. Dit is gebeurd met grote
uitzondering. Deze middelen waren ondermeer van groot belang voor de
volksgezondheid en waren een grote therapeutische innovatie. Een
voorbeeld vormen de proteaseremmers in de begintijd van AIDS. De
Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) heeft hier toestemming voor
gegeven.
Ook op individuele basis kan de Hoofdinspecteur toestemming geven voor
de invoer van ongeregistreerde geneesmiddelen. In de circulaire van
het IGZ van juni 2002 (ref nr 2002-06-IGZ) staan hiervoor de
voorwaarden beschreven.
Op dit moment is er nog te weinig informatie over Aimspro bekend om
een uitzonderingspositie voor groepen patiënten te overwegen. Indien
er in de toekomst overtuigende gegevens ter beschikking komen over de
therapeutische meerwaarde van Aimspro kan de Hoofdinspecteur
toestemming geven voor toepassing van dit product.
De Minister van Volksgezondheid,
Welzijn en Sport,
H. Hoogervorst
Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport