Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu

2005

Vervalsingen erectiemiddelen geven risico's volksgezondheid 6 oktober 2005

Verstrekking van erectiemiddelen via andere kanalen dan apotheken maakt de kans groot dat iemand met een vervalsing te maken krijgt. Dat brengt risicos voor de volksgezondheid met zich mee. Dit is de uitkomst van een onderzoek door het RIVM in de periode 2000-2004.

De Nederlandse markt is de afgelopen jaren overspoeld met vervalsingen van Viagra® en Cialis®, twee geneesmiddelen voor de behandeling van erectiestoornissen. Het RIVM onderzocht tussen 2000 en 2004 in opdracht van de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) en de Voedsel en Waren Autoriteit (VWA) ongeveer 400 monsters.

In ongeveer drie procent van de gevallen gaat het om echte Viagra-pillen, die echter niet via de reguliere kanalen op de markt gekomen zijn. Een kleine dertig procent van de gevallen betreft nepproducten, doelbewust nagemaakte producten. Deze bevatten soms de juiste hoeveelheid van het erectie bevorderende bestanddeel sildenafil, soms veel minder en ook wel andere actieve farmaceutische ingrediënten zoals cafeïne en amfetamine. De grootste groep van de vervalsingen, ruim zestig procent, is namaak: producten die suggereren hetzelfde effect te hebben als Viagra, maar die er anders uitzien. In de meeste gevallen van deze falsificaties stonden de geïdentificeerde bestanddelen niet op de verpakking vermeld.

Van het middel Cialis werden drie imitaties gevonden. Opmerkelijk genoeg werden deze over de hele wereld aangetroffen in het officiële circuit. Sommige serienummers bevatten het voor Cialis kenmerkende werkzame bestanddeel tadalafil, andere tadalafil in combinatie met sildenafil.

Van de falsificaties ontbreekt de kwaliteitscontrole die gebruikelijk is voor geneesmiddelen. Werking en bijwerkingen zijn onbekend, ook is niet duidelijk of er wel een werkzame stof in zit. Daardoor zijn er risicos voor de gezondheid.

Verder onderzocht het RIVM monsters van kruidenpreparaten die een stimulerende werking op de erectie zouden hebben. Mannen gebruiken dergelijke preparaten omdat ze denken dat deze natuurlijk en relatief ongevaarlijk zijn. Deze blijken echter soms bestanddelen te bevatten die lijken op sildenafil, maar waaraan gesleuteld is. De precieze werking en bijwerkingen van deze stoffen zijn onbekend. Dat brengt een extra risico voor de gezondheid met zich mee.


Postbus 1, 3720 BA Bilthoven, T:030-2749111, F:030-2742971