Onvoldoende controle op ongeregistreerde geneesmiddelen
Inspectie gezondheidszorg
Donderdag 6 oktober 2005
ONVOLDOENDE CONTROLE OP ONGEREGISTREERDE GENEESMIDDELEN EN NEPPILLEN
Ruim drie kwart van de groothandelaren in tandheelkundige geneesmiddelen en medische
hulpmiddelen (zogenaamde dentale groothandelaren) handelt in ongeregistreerde
geneesmiddelen. Het gaat bijvoorbeeld om verdovende middelen met formaldehyde voor
wortelkanaalbehandelingen. Dit agressieve middel heeft al tot ernstige complicaties
geleid bij een patiënt. Het middel tastte het botweefsel van de kaak aan.
Vandaag presenteert de Inspectie voor de Gezondheidszorg twee rapporten over de
distributie van geneesmiddelen door groothandelaren. Veel geneesmiddelen kunnen
schadelijk zijn voor de gezondheid en daarom moeten ze voldoen aan hoge kwaliteitseisen.
De groothandelaren vormen een belangrijke schakel in de geneesmiddelenketen. Zij zijn
verantwoordelijk voor het veilig afleveren van medicijnen en medische hulpmiddelen aan
apothekers, apotheekhoudende artsen, tandartsen en ziekenhuizen.
De helft van de dentale groothandelaren heeft geen kwaliteitssysteem dat voldoet aan de
richtlijn voor goede distributiepraktijken. Bij 80% van de dentale groothandelaren is het
farmaceutisch toezicht onvoldoende en bij 20% is zelfs helemaal geen apotheker aanwezig
die toezicht houdt op de geneesmiddelen. Verder controleren de groothandelaren nauwelijks
of de geneesmiddelen wel aan geregistreerde tandartsen worden geleverd. De kans is
aanwezig dat geneesmiddelen in handen komen van tandartsen die hun beroep niet meer mogen
uitoefenen, omdat ze onverantwoorde zorg hebben geleverd aan patiënten.
In het tweede rapport heeft de inspectie gekeken naar groothandelaren in geneesmiddelen.
Hieruit blijkt dat groothandelaren niet controleren of er namaakgeneesmiddelen in het
assortiment zitten. Ook hebben groothandelaren niet vastgelegd hoe te handelen als er
neppillen worden aangetroffen. De nepmedicijnen kunnen schadelijk zijn voor de
gezondheid, omdat onduidelijk is welke stoffen er in zitten. Verder controleren de
groothandelaren niet of de klanten aan wie ze leveren wel bevoegd zijn. Tegelijkertijd
checken ze ook niet altijd of de fabrikanten bij wie ze producten inkopen over de juiste
vergunningen beschikken.
In de keten van het produceren van geneesmiddelen tot en met het gebruik ervan, moet elke
schakel, dus ook de groothandelaar, aan hoge eisen voldoen. De Inspectie voor de
Gezondheidszorg zal de groothandelaren in 2006 opnieuw bezoeken. Als dan nog blijkt dat
het gewenste kwaliteitsniveau niet aanwezig is, zal de inspectie de minister adviseren om
de vergunning in te trekken om risico's voor de patiënt te voorkomen.
-0-0-0-