Nieuwe studie verhoogt levensverwachting met ................
Medical university of innsbruck
Nieuwe studie verhoogt levensverwachting met MabCampath(R) (alemtuzumab) voor
patiënten met vergevorderde, al eerder behandelde B-cel chronische lymfatische
leukemie
ATLANTA, December 13 /PRNewswire/ --
- Oostenrijkse studie naar het gebruik van MabCampath in een routineuze klinische
omgeving levert resultaten op die in overeenstemming zijn met ondervindingen wereldwijd -
Volgens een studie die werd gepresenteerd op het 47ste congres van de American Society
of Hematology in Atlanta, Georgia ondervonden patiënten met B-cel chronische
lymfatische leukemie (B-CLL), die gemiddeld drie andere behandelingen (1-11
voorbehandelingen) hebben gekregen, een bemoedigend overlevingsvoordeel tot 31 maanden na
de behandeling met MabCampath(R), afhankelijk van de voorbehandeling. Zelfs patiënten
bij wie slechts een stabilisatie van de ziekte werd vastgesteld, werd de levensverwachting
verhoogd.
'Deze studie versterkt de positie van MabCampath als belangrijke behandelmethode
waardoor het leven van de patiënten wordt verlengd,' zei Michael Fiegl, M.D.,
Medische Universiteit van Innsbruck, Innsbruck, Oostenrijk. 'Deze resultaten werden
behaald bij patiënten met onvoordelige klinische kenmerken bij een routineuze
behandeling met MabCampath, en zijn dus representatief voor echte ondervindingen
wereldwijd en zijn in lijn met resultaten die in toekomstige gecontroleerde onderzoeken
zullen worden bereikt. Bijgevolg kunnen de resultaten in onze studie direct gerelateerd
worden aan routineus klinisch gebruik, zodat artsen beter de behandeling kunnen kiezen om
het leven van hun CLL-patiënten te verlengen en te verbeteren.'
Studieresultaten
Aan deze retrospectieve studie namen 108 niet-geselecteerde B-CLL-patiënten uit
25 centra in Oostenrijk deel die gemiddeld drie eerdere therapieën hadden gekregen.
De patiënten hadden een gemiddelde leeftijd van 66 jaar, bij het merendeel had de
ziekte een vergevorderd stadium bereikt en bij 58 procent had de ziekte volgens de
Rai-indeling stadium IV bereikt.
MabCampath werd toegediend volgens de richtlijnen, waarbij rekening werd gehouden met
individuele gevallen. Na een gemiddelde behandelperiode van zeven weken toonde 5 procent
van de 106 patiënten die MabCampath hadden gekregen in de studie een volledige
respons, 17 procent toonde een gedeeltelijke respons en 34 procent van de patiënten
ondervonden een stabilisatie van de ziekte. De algemene respons in de studie was 22
procent.
Daarnaast was de gemiddelde overleving voor alle patiënten ongeveer 20 (exact:
19.6) maanden; 15 maanden voor fludarabine-resistente patiënten (n=67) en 31 maanden
voor fludarabine-overgevoelige patiënten (n=24; p=0.04). De overleving was
afhankelijk van de respons (P=0.0001), het aantal eerdere behandelingen (0-2 tegenover
meer of gelijk aan 3; P=0.0001), en de aanwezigheid van lymfadenopathie (P=0.0001). De
overleving is consistent met andere MabCampath-studies. Uit de studie bleek dat de manier
waarop MabCampath werd toegediend (intraveneus, intraveneus tot subcutaan of direct
subcutaan) geen invloed had op het resultaat.
De bijwerkingen waren zoals te verwachten voor deze patiënten, met graad 3/4
infecties bij 37 procent van de patiënten; graad 4 neutropenie en trombocytopenie
bij 25 en 23 procent van de patiënten, CMV-reactivering (cytomegalovirus) bij 13
procent van de patiënten (CMV-ziekte bij 2 procent) en vroegtijdig overlijden,
gedefinieerd als overlijden na minder dan twee maanden na de laatste dosering, bij 12
procent van de patiënten.
Over chronische lymfatische leukemie (CLL)
CLL is de meest voorkomende vorm van leukemie bij volwassenen en treft jaarlijks
ongeveer 120.000 mensen in Europa en de Verenigde Staten. De ziekte wordt vooral
vastgesteld bij mensen van 50 jaar of ouder. CLL wordt gekenmerkt door de toename van het
aantal functioneel onrijpe witte bloedcellen (lymfocyten) in het beenmerg, bloed,
lymfeweefsel en andere organen. Er worden twee soorten lymfocyten in het bloed
aangetroffen, namelijk B-cellen en T-cellen. Bij ongeveer 95 procent van de
CLL-patiënten gaat het om B-cellen. Omdat deze B-cellen een langere levensduur
hebben dan normaal, zullen ze in aantal toenemen en normale, gezonde bloedcellen
'verdringen'. De toename van het aantal functioneel onrijpe cellen in het beenmerg
verhindert het aanmaken van gezonde cellen en kan fataal worden. Symptomen zijn:
vermoeidheid, botpijn, nachtzweet, verminderde eetlust en gewichtsverlies, en als het
beenmerg wordt aangetast kan dit ook leiden tot verzwakking van het immuunsysteem
waardoor de patiënt een verhoogde kans heeft op infecties.
Over MabCampath(R) (alemtuzumab)
MabCampath, in de Verenigde Staten ook verkocht onder de naam Campath(R), is de eerste
en enige humane monoklonale antistof die werd goedgekeurd voor CLL en het eerste
geneesmiddel met een bewezen werkzaamheid bij CLL-patiënten bij wie de behandeling
met zowel alkylerende agentia en Fludara (fludarabine-fosfaat)niet heeft gebaat. Geen
enkele andere therapie heeft een vergelijkbare werkzaamheid getoond bij deze groep
patiënten. MabCampath/Campath heeft een geheel andere werking in vergelijking met
conventionele therapieën doordat het antigen CD52 selectief wordt gericht op de
kwaadaardige lymfocyten. Hierdoor worden processen geactiveerd die leiden tot lysis, het
afsterven van kwaadaardige cellen. Deze processen resulteren in de afbraak van de
kwaadaardige lymfocyten in het beenmerg, bloed en andere aangetaste organen, waardoor
vervolgens de levensverwachting wordt verhoogd.
MabCampath laat een profiel van bijwerkingen zien bij deze indicatie dat veilig kan
worden behandeld met de juiste preventieve medicatie en door het monitoren van eventuele
infecties. Deze bijwerkingen zijn voorspelbaar, gemakkelijk te behandelen en te genezen.
Bovendien kunnen patiënten hun eigen gezonde bloedcellen weer aanmaken omdat
MabCampath de stamcellen in het beenmerg niet aantast.
Over de Medische Universiteit van Innsbruck
De Medische Universiteit van Innsbruck is een van drie Oostenrijkse medische
universiteiten en richt zich op de belangrijkste functies: patiëntenzorg, onderwijs
en onderzoek door traditie te verbinden met vooruitdenken, vooruitgang en drang tot
experimenteren. Met bijna 1300 academische stafleden en 4000 studenten is de Medische
Universiteit van Innsbruck het grootste medische onderwijs- en onderzoeksinstituut in de
Alpen en het beschouwt zichzelf als de plaatselijke universiteit voor de provincies
Tirol, Vorarlberg, Alto Adige en het vorstendom Liechtenstein. In 2005 werden
wetenschappers van de Medische Universiteit van Innsbruck in meer dan 450 door
collega-wetenschappers beoordeelde onderzoeksprojecten genoemd. De negen academische
departementen en instituten, tien medische centra, 43 departementen en vier klinische
divisies van de Medische Universiteit van Innsbruck bieden een aantrekkelijke en
stimulerende omgeving om in te leren, te onderwijzen en te onderzoeken. Voor meer
informatie kunt u terecht op www.i-med.ac.at
Voor meer informatie kunt u contact opnemen met Uwe Steger, Hoofd Mediadiensten,
Medische Universiteit van Innsbruck, +435125073961, uwe.steger@i-med.ac.at
Website: www.i-med.ac.at