( BW)(MA-PHASE-FORWARD)(PFWD) MHRA - Het Britse Medicines and
Healthcare Products Regulatory Agency - Past Phase Forward technologie
toe voor betere veiligheids- en risicowaarneming
Zakelijke redactie/medische redactie/technische redactie
WALTHAM, Mass.--(BUSINESS WIRE)--20 februari 2006--
De Lincoln Technologies WebVDME(TM) van Phase Forward zorgt voor
efficiëntere geneesmiddelencontrole
Phase Forward (NASDAQ: PFWD), toonaangevend leverancier van
gegevensmanagementoplossingen voor klinisch onderzoek en
geneesmiddelenveiligheid kondigde vandaag aan dat de Medicines and
Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), de Britse instantie op
het gebied van regelgeving, de Lincoln Technologies signaalwaarneming
en signaalmanagement op het gebied van geneesmiddelenveiligheid,
WebVDME(TM), zal gaan gebruiken. De software zal worden gebruikt door
MHRA-artsen, apothekers en wetenschappers bij het onderzoeken van
meldingen van vermoede geneesmiddelenbijwerkingen die ze ontvangen via
het Yellow Card Scheme, een systeem dat gebruikt wordt om informatie
te verzamelen over vermoede bijwerkingen van geneesmiddelen.
Het Lincoln Technologies-product van Phase Forward zal naar
verwachting het vermogen van de MHRA om meldingen van
geneesmiddelenbijwerkingen efficiënter te gebruiken om mogelijke
veiligheidsproblemen vast te stellen en hieraan prioriteit te geven
vergroten. De software combineert geavanceerde
signaalwaarnemingsmethoden met toegang tot de via Yellow Card gemelde
gegevens en krachtige nieuwe analysemethoden tijdens de routinematige
beoordeling van geneesmiddelenveiligheidsinformatie. Het vermogen van
de software om de nieuwste informatie weer te geven in de context van
gegevens uit het verleden voor zowel meldingen uit het Verenigd
Koninkrijk als daarbuiten maakt snellere toegang tot de informatie
mogelijk die nodig is voor het vormen van een objectieve beoordeling
op basis van wetenschappelijk bewijs en biedt mogelijkheden voor
betere efficiëntie in signaalwaarnemingsprocessen.
Dr. June Raine, directeur post licensing bij de MHRA, verklaarde:
"Deze innovatieve technologie biedt waardevolle nieuwe
instrumenten voor het verbeteren van het veilige gebruik van
geneesmiddelen die op de markt zijn. Deze zal ons helpen de processen
voor het vaststellen van mogelijke risico's voor de volksgezondheid
sneller en efficiënter te verbeteren en houdt ons aan het voorfront
van signaalwaarneming."
"De MHRA heeft voor ons gekozen via een zwaar en concurrerend
biedingsproces, waartoe ook een uitgebreide test van de middelen van
Lincoln door personeel van het MHRA behoorde," aldus Bob Weiler,
president en chief executive officer bij Phase Forward. "We verheugen
ons op de nauwe samenwerking met het MHRA om onze middelen en de stand
van zaken op het gebied van geneesmiddelencontrole te blijven
verbeteren. We zijn trots dat de combinatie van onze
softwareontwikkeling en statistisch onderzoek wordt gebruikt om een
grotere veiligheid voor patiënten te bereiken."
Over Phase Forward
Phase Forward is een toonaangevend leverancier van geïntegreerde
gegevensmanagementoplossingen voor klinisch onderzoek en
geneesmiddelenveiligheid. Het bedrijf biedt beproefde oplossingen op
het gebied van elektronische gegevensvastlegging(EDC), klinisch
gegevensmanagement (CDM) en melding van bijwerkingen(AER) die
farmaceutische en biotechnologische bedrijven en bedrijven die
medische hulpmiddelen maken helpen geneesmiddelen en therapieën
sneller en veiliger op de markt te brengen. Lincoln Technologies, in
augustus 2005 door Phase Forward aangekocht, biedt oplossingen voor
geneesmiddelencontrole, gegevensstandaardisatie en
veiligheidssignaalwaarneming. De gecombineerde producten van het
bedrijf zijn wereldwijd tijdens meer dan 10.000 klinische onderzoeken
met meer dan 1.000.000 proefpersonen bij meer dan 220 organisaties en
Instanties op het gebied van regelgeving gebruikt, waaronder:
AstraZeneca, Biogen Idec, Boston Scientific, Dana-Farber Cancer
Institute, Eli Lilly, FDA, GlaxoSmithKline, Guidant, MHRA, NIH,
Procter & Gamble, Quintiles, Sanofi-Aventis, Schering-Plough Research
Institute en Serono. Aanvullende informatie over Phase Forward is
verkrijgbaar op www.phaseforward.com.
Over de Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)
De MHRA is de Britse overheidsinstelling die verantwoordelijk is
voor de verzekering dat geneesmiddelen en medische hulpmiddelen werken
en veilig genoeg zijn. Geen product is risicovrij. Krachtige en op
feiten gebaseerde beoordelingen onderbouwen al het werk van het MHRA
om te zorgen dat de voordelen voor patiënten en het publiek de
risico's rechtvaardigen. Het MHRA houdt toezicht op de geneesmiddelen
en onderneemt de nodige stappen om het publiek onmiddellijk te
beschermen wanneer er een probleem is. Het MHRA probeert zoveel
mogelijk informatie openbaar te maken. De homepage van het MHRA is
www.mhra.gov.uk.
Bepaalde uitspraken in dit persbericht die niet gebaseerd zijn op
informatie uit het verleden zijn forward-looking statements die gedaan
worden overeenkomstig de safe harborbepalingen in de Private
Securities Litigation Reform Act van 1995. Dit persbericht bevat
uitdrukkelijke of stilzwijgende forward-looking statements met
betrekking tot , onder andere, de prestatie van de producten en
diensten van the performance of Phase Forward, toekomstige
bedrijfsplannen en operationele plannen van een klant van Phase
Forward en het vermogen van de klanten van Phase Forward voordeel te
halen uit het gebruik van de producten en diensten van Phase Forward.
Deze uitspraken zijn geen beloften of garanties, maar zijn onderhevig
aan verschillende risico's en onzekerheden, waarvan een groot aantal
niet door Phase Forward beïnvloed kan worden, die zorgen dat de
werkelijke resultaten aanzienlijk afwijken van de resultaten die in
deze forward-looking statements werden verwacht. In het bijzonder
vallen onder andere de volgende zaken onder risico's en onzekerheden:
het vermogen van klanten van Phase Forward voordeel te behalen door
het gebruik van haar producten en diensten en de mogelijkheid dat de
behoeften of plannen van klanten in loop van tijd kunnen veranderen.
Bestaande en toekomstige investeerders zijn gewaarschuwd niet
onterecht te vertrouwen op deze bestaande forward-looking statements,
die pas vanaf deze datum gelden. Phase Forward verplicht zich niet tot
het actualiseren of herzien van de informatie uit dit persbericht,
ongeacht of dit het gevolg zou zijn van nieuwe informatie, toekomstige
gebeurtenissen of omstandigheden of anderszins. Zie voor aanvullende
informatie over deze en andere risico's waarmee Phase Forward te maken
heeft de openbaarmaking in de openbare dossiers van Phase Forward bij
de Securities and Exchange Commission, waaronder onder meer, haar
meest recente kwartaalverslag op Formulier 10-Q.
--30--NC/bo*
CONTACT: Phase Forward
Gretchen Dock, 888-703-1122, ext. 4413
gretchen.dock@phaseforward.com
of
CHEN PR, Inc.
Juli Greenwood, 781-672-3137
jgreenwood@chenpr.com