Nieuwe klinische gegevens voor eluerende coronaire stent ....
Cordis corporation
Nieuwe klinische gegevens voor eluerende coronaire stent van Cypher(R) Sirolimus en
innovatieve technologieën van Cordis zullen onder de aandacht worden gebracht op
wereldcongres cardiologie 2006
MIAMI, August 30 /PRNewswire/ --
- Aanwezigheid op wereldwijde medische conferentie onderstreept de voortdurende
betrokkenheid van Cordis op het gebied van innovatie, educatie en klinisch bewijs
Cordis Corporation en enkele Europese afdelingen zullen over nieuwe gegevens van een
klinische studie rapporteren, nieuwe producten introduceren voor de behandeling van
cardiovasculaire ziekte, een educatief symposium over een medicijn-eluerende stent
verzorgen en het wereldwijde Cordis(R) Cardiac & Vascular Institute(SM) promoten op
het komende wereldcongres cardiologie (WCC) 2006, dat van 2 tot 6 september plaatsvindt
in Barcelona, Spanje. WCC 2006 is een gezamenlijke bijeenkomst van de Europese Vereniging
voor Cardiologie en de World Heart Federation.
"Het leiderschap van Cordis bij het aanpakken van cardiale en vasculaire ziekten zal
duidelijk worden op WCC 2006," zei Dennis Donohoe, M.D., Vice President, Worldwide
Regulatory and Clinical Affairs, Cordis Corporation.
"Cordis heeft al meer dan 40 jaar een uitmuntende reputatie door middel van klinisch
bewijs, innovatie en educatie en tijdens de conferentie zijn we van plan om aan te geven
hoe we leidend blijven op elk gebied."
Klinisch bewijs lange termijn
Klinische gegevens die op WCC 2006 worden gepresenteerd zullen worden gevoegd aan de
grote hoeveelheid bewijs voor de veiligheid en werkzaamheid van de CYPHER(R)
Sirolimus-eluerende Coronaire Stent op de lange termijn. Onder de door Cordis gesteunde
resultaten die bekend zullen worden gemaakt zijn:
Studie REALITEIT: Gegevens over twee jaar van de toevallig verdeelde, multi-centrische
klinische test, die de veiligheids- en werkzaamheidsprofielen van de CYPHER(R) Stent en de
Taxus Stent vergelijken, zullen op 5 september om 14.00 uur (CET) worden gepresenteerd
door Marie-Claude Morice, M.D., Institut Cardiovasculaire Paris Sud, France. De
onderzoekers van de studie hebben grote ongunstige cardiale gebeurtenissen, ook bekend
als MACE, inclusief hartaanvallen en bloedstolsels, gevolgd met beide stentn.
Studie E-SIRIUS: Resultaten over vier jaar van een van de langst lopende toevallig
verdeelde dubbel-blindstudies, die de uitkomsten van de CYPHER(R) Stent vergelijkt met
kale metalen stents, nader bepaald in de Europese bevolking, zullen op 6 september om
08.45 uur (CEST) worden gepresenteerd door Joachim Schofer, M.D., Universiteit van
Hamburg, Duitsland. Deze studie richt zich erop of de evaluatie van de voorgaande
gerapporteerde voordelen van het gebruik van de CYPHER(R) Stent boven kale metalen stents
voor de behandeling van patiënten met hartziekte duurzaam zijn.
"Artsen willen zich er bewust van zijn dat iedere stent die zij implanteren blijvende
voordelen voor hun patiënten oplevert," zei Dr. Donohoe. "De klinische gegevens
tonen aan dat de CYPHER(R) Stent op de lange termijn veilig en effectief blijft voor een
brede reeks patiënten, inclusief diegenen die het meest waarschijnlijk een
herblokkering ervaren. We verwachten dat de nieuwe gegevens die op WCC 2006 worden
gepresenteerd zullen blijven bijdragen aan ons begrip van de veiligheid en de
werkzaamheid van de CYPHER(R) Stent op de lange termijn."
Andere door Cordis ondersteunde studies die op WCC 2006 zullen worden gepresenteerd
zijn resultaten over vijf jaar van de RAVEL-studie, de eerste toevallig verdeelde studie
van een medicijn-eluerende stent; resultaten van het gebruik van de CYPHER(R) Stent in
onbeschermde linker hoofdkransslagaders in een Europees retrospectief register en het
e-CYPHER-register; resultaten van de behandeling van chronische totale occlusie met de
CYPHER(R) Stent in het e-CYPHER-register; een beoordeling van de invloed van leeftijd op
de uitkomsten van de ARTS II-studie, die werd ontworpen om de rol te bepalen van de
CYPHER(R) Stent in patiënten met multi-vesselziekte; en de angiografische
nevenstudieresultaten van de TYPHOON-studie, een multicentrisch, toevallig verdeelde test
die de CYPHER(R) Stent vergelijkt met kale metalen stents in primaire angioplastie voor
acuut myocardinfarct (hartaanval).
Bovendien zal WCC 2006 aandacht besteden aan de bekendmaking van significante,
onafhankelijke directe gegevens, waaronder:
SIRTAX-studie: Bevindingen over twee jaar van de onafhankelijke studie, die de
klinische uitkomsten onderzoekt van patiënten die zijn behandeld met de CYPHER(R)
Stent of de Taxus Stent, zullen op 5 september om 14.00 uur (Centraal Europese Zomertijd
- CEST) worden gepresenteerd door Stephan Windecker, M.D., Universiteit van Bern,
Zwitserland. De directe studie wordt als baanbrekend beschouwd en Dr. Windecker is
onlangs onderscheiden met de American College of Cardiology's Innovator of the Year Award
voor deze klinische test.
Innovatie
WCC 2006 zal een eerste blik bieden op de eerste medicijn-eluerende stent van de derde
generatie, de CYPHER SELECT(TM) Plus Stent. Tijdens de gehele medische conferentie zal de
aandacht worden gevestigd op de CYPHER SELECT(TM) Plus Stent, die onlangs is goedgekeurd
voor verhandeling in de Europese Unie en die is ontworpen voor buitengewone leverbaarheid
voor de behandeling van vaten waar moeilijk te navigeren is en voor de breed erkende
veiligheid en werkzaamheid van de CYPHER(R) Stent. Onder de activiteiten zitten
praktijkgerichte demonstraties bij de kraam van Cordis en het eerste gebruik van het
apparaat tijdens chirurgische interventies om rechtstreeks te worden uitgezonden. Een
door Cordis ondersteunde directe zaak zal plaatsvinden op 3 september om 14.00 uur
(CEST).
De multinationale rollout van de CYPHER SELECT(TM) Plus Stent zal volgen na WCC 2006,
die op 20 september begint. Het is de verwachting dat het nieuwe apparaat aan het einde
van 2006 beschikbaar zal zijn in de meeste landen in Europa, het Midden-Oosten, Afrika,
Latijns-Amerika en Azië en het Pacifisch gebied.
Andere nieuwe technologieën van Cordis waar aandacht aan zal worden besteed
tijdens de conferentie omvatten de STEER-IT(TM) Deflecting Tip Guidewire en de
CRESCENDO(TM) Rapid Exchange PTCA Dilatation Catheter. De STEER-IT(TM) Guidewire, die
onlangs beschikbaar is gesteld in Europa, de Verenigde Staten en Canada, is de eerste
guidewire met een uiteinde dat kan worden gemanipuleerd zodat het in twee richtingen kan
buigen. De CRESCENDO(TM) Ballon is een geavanceerde percutane transluminale coronaire
angioplastie (PTCA)-ballon met een flexibel, zacht uiteinde dat is ontworpen om
verwonding aan de vaten te reduceren. Het werd onlangs in de Europese Unie op de markt
gebracht en staat gepland om aan het einde van 2006 gelanceerd te worden in de meeste
andere landen, behalve de Verenigde Staten, Japan en Canada.
Zoals Dr. Donohoe opmerkte: "Cordis werd opgericht om de behandeling van vasculaire
ziekten radicaal te veranderen en deze overtuiging blijft ons tot op heden leiden."
Onderwijs
Cordis Corporation en enkele van zijn Europese afdelingen zullen tijdens WCC 2006 ook
een educatief symposium verzorgen met de titel "DES: Wat is het meest van belang?"
Tijdens het symposium zullen hoog gewaardeerde artsen, zoals moderatoren Carlo Di Mario,
M.D., Ph.D., Royal Brompton en Harefield National Health Service (NHS) Trust, Verenigd
Koninkrijk; en Bernhard Meier, M.D., Universiteit van Bern, Zwitserland, de werking
bespreken van verschillende medicijn-eluerende stents en de betekenis van belangrijke
klinische maatregelen. Het symposium zal op 5 september om 14.00 uur (CEST) worden
gehouden in de Athene-kamer op de plaats van de conventie.
Cordis Corporation en enkele van zijn Europese afdelingen zullen ook het recente
Cordis(R) Cardiac & Vascular Institute(SM) (CCVI) promoten. Het Cordis(R) Cardiac
& Vascular Institute(SM), met eenheden in verscheidene landen, werd in april 2006
bekendgemaakt aan het publiek en wordt ontwikkeld als eersteklas netwerk voor educatieve
en klinische middelen voor artsen en andere aanbieders van gezondheidszorg voor de
bevordering van het begrip en de behandeling van een brede reeks cardiale en vasculaire
aandoeningen. Meer informatie over de CCVI-eenheden en hun programma's zullen beschikbaar
komen op de kraam van Cordis.
"Het ondersteunen van onze artsen en aanbieders van gezondheidszorg met eersteklas
training en informatie om de kwaliteit van de zorg voor patiënten te verbeteren is
een prioriteit bij Cordis," zei Dr. Donohoe. "We erkennen dat educatie belangrijk is voor
de succesvolle toepassing van elke therapeutische technologie; dat is waarom Cordis
Corporation en zijn afdelingen flink investeren in het voortzetten van
educatiemogelijkheden, zoals het symposium op WCC 2006 en het Cordis(R) Cardiac &
Vascular Institute(SM)."
Bovendien zal Cordis artsen blijven informeren over verscheidene regulatorische
toepassingen voor de CYPHER(R) Stent, inclusief de regulatorische overgave aan de
Amerikaanse Food and Drug Administration voor de CYPHER(R) 2.25 Stent. Cordis heeft
onlangs een brief van het bureau ontvangen dat het onderwerp is van voortdurende
discussies tussen de partijen.
Meer informatie over WCC 2006 kan worden gevonden op: www.WorldCardio2006.org.
Over Cordis Corporation
Cordis Corporation, een bedrijf van Johnson & Johnson, is een wereldwijde leider
in de ontwikkeling en productie van interventionele vasculaire technologie. Door middel
van innovatie, onderzoek en ontwikkeling in het bedrijf, zijn artsen wereldwijd beter in
staat om de miljoenen patiënten te behandelen die lijden aan vasculaire ziekte. Meer
informatie over Cordis Corporation kan worden gevonden op www.cordis.com.
- Cordis Corporation heeft een exclusieve wereldwijde vergunning verkregen met Wyeth
voor de gelokaliseerde levering van sirolimus in bepaalde gebruiksgebieden, inclusief
levering via vasculair stenten.
Sirolimus, het actieve medicijn dat voor de stent is uitgebracht,
is op de markt gebracht door Wyeth Pharmaceuticals, een afdeling van
Wyeth, onder de naam Rapamune(R). Rapamune is een handelsmerk van
Wyeth Pharmaceuticals.
Website: www.cordis.com
www.WorldCardio2006.org