NEN
Uitnodiging voorlichtingsbijeenkomst medische hulpmiddelen
maandag 19 november 2007, 13:03
Het ministerie van VWS organiseert een bijeenkomst over de herziening
van de Europese en nationale regelgeving voor medische hulpmiddelen en
de gevolgen voor de praktijk. De bijeenkomst is op dinsdag 15 januari
2008 in Den Haag. Fabrikanten en overige betrokkenen op het terrein
van medische hulpmiddelen zijn van harte uitgenodigd.
Op 5 september 2007 is de Richtlijn 2007/47/EG aangenomen, waarbij de
Europese richtlijn 93/42/EG voor medische hulpmiddelen en richtlijn
90/385/EG voor actieve implantaten zijn herzien. De lidstaten zijn
verplicht om vóór 21 december 2008 de richtlijn 2007/47/EG te
implementeren in het nationale stelsel. De herziene bepalingen zijn
vanaf 21 maart 2010 van toepassing.
Het programma duurt van 14.00- 18.00 uur (incl. afsluitende borrel) en
wordt gehouden in de Apollozaal van het Ministerie van VWS te Den
Haag.
Sprekers
Mevrouw drs. S.L. Hoekstra-van den Bosch zal ingaan op de hoofdlijnen
van de richtlijn 2007/47/EG en mevrouw mr. D.I.M.J. Hoefnagel zal de
implementatie van de richtlijn in het nationale stelsel en de gevolgen
voor de praktijk uiteenzetten. De heer drs. J. Kraus van de Inspectie
voor de Gezondheidszorg en de heer drs. F.W. Weijers van het College
ter Beoordeling van Geneesmiddelen zijn ook aanwezig.
Aanmelden
Aanmelden kan tot 15 december as. via e-mailadres: dpb-gmt@minvws.nl,
onder vermelding van naam, mailadres en naam van de organisatie.
Aangezien de capaciteit van de zaal beperkt is tot maximaal 80
personen, raad VWS aan om u tijdig aan te melden.