NEN
Nieuwe NEN-commissie over zelftesten
dinsdag 22 januari 2008, 14:15
Dit jaar richt NEN-Medische technologie een commissie op over
zelftesten. Tijdens een bijeenkomst in december 2007 heeft een aantal
partijen aangegeven mee te willen werken aan dit onderwerp.
De nieuwe commissie bepaalt de Nederlandse inbreng in Europese en
internationale normdocumenten. De herziening van de internationale
norm over bloedglucosemeters staat centraal.
In 2007 is in verschillende media de toename van het gebruik van
zelftesten belicht. Er is aandacht besteed aan de zogenaamde
zelftestentop vijf. Deze bestaat uit diabetes, cholesterol, allergie,
blaasontsteking en hiv. Naast het toenemende (leken) gebruik zijn ook
de nadelen van het gebruik ervan belicht. Zo zijn niet alle testen
betrouwbaar en ook de interpretatie van het resultaat is ter discussie
gesteld.
Bloedglucosemeters
Bloedglucosemeters zijn bedoeld voor mensen met suikerziekte om de
bloedsuikerspiegel te bepalen. Na deze bepaling weet de gebruiker
hoeveel insuline gespoten moet worden. Een correcte meting is dan ook
van groot belang. Er is een discussie ontstaan over de meetafwijking
die bloedglucosemeters mogen hebben. Een eis die in de norm is
vastgelegd.
Op internationaal niveau zijn er afspraken gemaakt over eisen waar een
bloedglucosemeter aan moet voldoen. Deze zijn vastgelegd in de
internationale norm NEN-EN-ISO 15197:2003 'In-vitro-diagnostische
beproevingssystemen - Eisen voor bloedglucose monitoringsystemen voor
zelftesten ten behoeve van het reguleren van diabetes mellitus'.
Informatie en deelname aan de commissie
Voor meer informatie of deelname aan de commissie kunt u contact
opnemen met Marjan van Gessel, e-mail marjan.vangessel@nen.nl of
telefoon (015) 2690 402. Aanmelden vóór 30 maart 2008.
zie ook de volgende gerelateerde onderwerpen:
NEN-EN-ISO 15197:2003 en (Norm) NEN MediscopeMail (Publicatie)