Nieuws en publicaties
---
Actueel
19 december 2007
Bijeenkomst elektronisch aanleveren van dossiers op 24 januari 2008
Op donderdag 24 januari 2008 organiseert het College ter
Beoordeling van Geneesmiddelen een uitgebreide
informatiebijeenkomst in het World Forum Convention Center in Den
Haag. Op deze bijeenkomst zal het CBG een toelichting geven op de
verplichting tot het elektronisch aanleveren van dossiers per 1
april 2008 op basis van de nieuwe geneesmiddelenwet. Deze
verplichting zal samen gaan met een strengere validatie 'aan de
poort' met betrekking tot de inhoud en het elektronische formaat
van de indiening. Ook over deze strengere validatie zal nadere
informatie worden gegeven.
Hoewel de verplichting tot elektronisch indienen alleen van
toepassing is op de humane sector, zal het strenger valideren voor
alle sectoren gelden. U zult begrijpen dat deze bijeenkomst daarom
van groot belang is voor alle farmaceutische bedrijven.
Naast genoemde onderwerpen zal er ook aandacht zijn voor de
ontwikkelingen rond het bedrijfssysteem ICI, de lancering van onze
nieuwe website en een update van andere regulatoire ontwikkelingen
.
De ontvangst is om 9.00 uur en de dag duurt tot ongeveer 15.00 uur.
Er is uitgebreid gelegenheid tot het stellen van vragen over de
bovengenoemde onderwerpen.
Aanmeldingsformulier bijeenkomst elektronisch aanleveren dossiers
(aanmelden vóór 10 januari 2008)
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen