NEN


Aandachtsgebieden Medische Technologie 2008

maandag 28 januari 2008, 13:53

Binnen NEN is het cluster Medische Technologie actief op het gebied van normalisatie en normen voor medische hulpmiddelen. In 2008 krijgen verschillende onderwerpen de aandacht, zoals klinisch onderzoek, zelftesten, actieve implantaten en software als medisch hulpmiddel.

Begeleiding normcommissies
Op het gebied van medische technologie zijn meer dan twintig normcommissies actief. Zij stellen nationale normen op en/of volgen de Europese en internationale ontwikkelingen. Aandachtsgebieden zijn onder meer: steriliteit, klinisch onderzoek, patiëntentilliften, contactlenzen en rolstoelen.
Normcommissies bestaan uit fabrikanten/leveranciers, experts/gebruikers, wetenschappers en andere belanghebbende partijen. Elke belanghebbende partij kan deelnemen aan een normcommissie.

Aandachtspunten
In 2008 krijgen de volgende onderwerpen extra aandacht:
* milieuaspecten

* software als medisch hulpmiddel

* klinisch onderzoek/evaluatie

* veranderde wetgeving medische hulpmiddelen
* zelftesten

* actieve implantaten

* patiëntentilliften

* patiëntveiligheid in operatiekamer en IC

Evenementen

* Discussiemiddag over inspectie en onderhoud van patiëntentilliften
* Symposium 'Steriliseren en steriliteit' in samenwerking met CSC
* Symposium over de herziening van de nieuwe Richtlijn medischehHulpmiddelen (2007/47/EG)

* Informatiemiddag over de nieuwe norm voor ambulances

Adviespunt Medische hulpmiddelen
Bij het adviespunt Medische hulpmiddelen kunt u terecht met vragen over normalisatie, normen, regelgeving en CE-markering.

Meer informatie