( BW)(CA-IMF) International Myeloma Foundation: nieuwe
behandelingsprocedure voor oudere patiënten mogelijk snel goedgekeurd
in Europa
Positief advies van EU-adviescommissie kan leiden tot terugkeer
van Thalidomide in Europa
Business Editors/Health/Medical Writers
HOLLYWOOD-NOORD, California. & WURZBURG, Duitsland--(BUSINESS
WIRE)--30 januari 2008--De International Myeloma Foundation (IMF) -
een organisatie die onderzoek steunt en voorlichting, juridische
bijstand en ondersteuning biedt aan myelomapatiënten en hun gezinnen,
onderzoekers en artsen - heeft vandaag gezegd dat de positieve
uitspraak van het European Medicines Agency (EMEA) de weg vrij zou
kunnen maken voor een nieuwe behandelingsprocedure in Europa. In de
uitspraak wordt de goedkeuring aanbevolen van Thalidomide Pharmion(R)
in combinatie met melphalan en prednisone voor nieuwe gevallen bij
patiënten van 65 jaar en ouder.
"Thalidomide is de eerste van de zogeheten Baanbrekende
therapieën. Net als VELCADE(R) en REVLIMID(R) biedt het middel
myelomapatiënten nieuwe vooruitzichten," aldus Susie Novis, president
medeoprichter van de IMF. "Thalidomide is verkrijgbaar in de Verenigde
Staten, Australië, Nieuw Zeeland en andere landen, en we streven
ernaar dat alle patiënten op een veilige manier toegang krijgen tot de
aangetoonde baten van het middel."
De combinatie van melphalan en prednisone (MP) werd ooit beschouwd
als de standaardbehandelwijze voor myeloma in Europa, maar recente
studies laten zien dat de combinatie veel aan effectiviteit wint door
toepassing van de Baanbrekende therapieën: Deze positieve uitspraak
met betrekking tot thalidomide MP is gebaseerd op een klinisch
onderzoek dat op meerdere plaatsen is uitgevoerd en dat een gemiddelde
overleving laat zien van meer dan vier jaar - anderhalf jaar meer dan
bij MP zonder thalidomide. Studies laten tevens een verbeterde respons
zien bij toevoeging van VELCADE aan MP en toevoeging van REVLIMID aan
MP.
De aanbeveling opent de weg voor de terugkeer van thalidomide in
Europa met een veilige distributie voor een belangrijke indicatie.
Thalidomide, ontwikkeld als THALOMID(R) van de Celgene Corporation,
werd in 2006 goedgekeurd voor patiënten in de Verenigde Staten. Hoewel
ooit een verband werd vermoed met een epidemie van geboorteafwijkingen
bij toediening aan zwangere vrouwen, is door een particulier systeem
voor risicobeheer in de Verenigde Staten vastgesteld dat het middel
meer dan honderdduizend keer is voorgeschreven zonder ook maar één
geboorteafwijking, waaruit blijkt dat het middel veilig kan worden
gebruikt.
De Duitse hematoloog Ralph Naumann van de universiteitskliniek in
Dresden (Duitsland) schrijft thalidomide voor aan zijn patiënten, ook
al heeft hij persoonlijk de gevolgen van thalidomide ondervonden
aangezien zijn eigen moeder tijdens haar zwangerschap thalidomide
heeft ingenomen. Hij verklaart: "Thalidomide is niet een slecht
middel, het is alleen op een verkeerde manier gebruikt. En voor de
vele myelomapatiënten van vandaag die baat hebben bij thalidomide is
dat een essentieel onderscheid."
Myeloma, ook wel multipele myeloma genoemd, is een beenmergkanker
die de productie van rode bloedlichaampjes, witte bloedlichaampjes en
stamcellen beïnvloedt. Naar schatting ondervinden 750.000 mensen
wereldwijd de gevolgen van deze aandoening, en in geïndustrialiseerde
landen wordt de ziekte steeds vaker en bij steeds jongere mensen
vastgesteld. Er is geen genezing, maar door toepassing van therapieën,
zowel gelijklopend als opeenvolgend, verschuift myeloma in de richting
van een chronische ziekte.
De positieve aanbeveling zou ertoe kunnen leiden dat binnen twee
tot drie maanden toestemming wordt gegeven voor het op de markt
brengen van thalidomide-melphalan-prednisone in de EU.
OVER DE INTERNATIONAL MYELOMA FOUNDATION
De International Myeloma Foundation is de oudste en grootste
organisatie op het gebied van myeloma, met meer dan 165.000 leden in
113 landen van over de hele wereld. Als 501 (c) 3 non-profit
organisatie, gericht op de verbetering van de kwaliteit van het leven
van myelomapatiënten en hun gezinnen, richt de IMF haar aandacht op
vier kerngebieden: onderzoek, voorlichting, ondersteuning en
juridische bijstand. Tot dusver heeft de IMF wereldwijd meer dan
honderd voorlichtingsbijeenkomsten georganiseerd. Daarnaast onderhoudt
de IMF een wereldvermaarde hotline, en de Bank on a Cure(R), een
unieke genenbank ter bevordering van het onderzoek naar myeloma. De
IMF is te bereiken via telefoonnummer +1818-487-7455. De
internationale website is te vinden op www.myeloma.org. De
Spaanstalige zusterwebsite is te vinden op www.myelomala.org.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal.
Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden
vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige juridische
geldigheid beoogt.
--30--CD/ny*
CONTACT: Voor de International Myeloma Foundation:
BioCom Partners
Stephen Gendel, +1 212 918 4650
Disclaimer: Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele
brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten
worden vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige,
juridische geldigheid beoogt.