Antwoorden op kamervragen van Agema over 24 mensen die zijn overleden bij een proefbehandeling van alvleeskieronsteking
Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
De Voorzitter van de Tweede Kamer
der Staten-Generaal
Postbus 20018
2500 EA DEN HAAG
PG-K-U-2829339
12 februari 2008
Antwoorden van staatssecretaris Bussemaker en mede namens de Minister
van Volksgezondheid,Welzijn en Sport op kamervragen van het Kamerlid
Agema over 24 mensen die zijn overleden bij een proefbehandeling van
alvleeskierontsteking (20700809590).
Vraag 1
Bent u bekend met het bericht `UMC: hoge sterfte proefbehandeling'? 1)
Antwoord 1
Ja.
Vraag 2
Hoe heeft dit kunnen gebeuren, en wie is verantwoordelijk voor de
onnodige dood van zo veel mensen?
Antwoord 2
De Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) en de Centrale Commissie
Mensgebonden Onderzoek (CCMO) hebben onderzoek gestart op grond
waarvan onder meer op deze vragen antwoord zal kunnen worden gegeven.
Vraag 3
Deelt u de mening dat experimenten alleen mogen plaatsvinden indien de
behandeling bewezen effectief is?
Antwoord 3
Nee, die mening deel ik niet. Medisch-wetenschappelijk onderzoek wordt
immers verricht om aan te tonen dat een nieuwe behandeling,
bijvoorbeeld met een (genees)middel, veilig en effectief is. Als
preklinisch onderzoek er op wijst dat er geen onaanvaardbare risico's
maar wel mogelijk gunstige effecten bij mensen zijn, wordt eerst in
kleine studies met gezonde vrijwilligers of patiënten bestudeerd hoe
het nieuwe middel zich in het menselijk lichaam gedraagt en wordt naar
de veiligheid gekeken. Tenslotte wordt de nieuwe behandeling
vergeleken met de standaardbehandeling of een placebo, zoals in de
betreffende studie van UMCU. Op deze manier komt de zogenoemde
evidence-based geneeskunde tot stand. We willen immers graag voorkomen
dat nieuwe behandelingen waarvan het effect en veiligheid niet
vaststaat op grote schaal op ongecontroleerde wijze worden aangeboden
aan patiënten.
Vraag 4
Waarop baseren de onderzoekers dat dit experiment veilig was?
Antwoord 4
Er zijn reeds diverse kleinere studies in het buitenland gedaan met
gunstige resultaten. Of de uitkomsten van deze studies konden volstaan
om het betreffende onderzoek bij de mens te starten zal uit
bovengenoemd onderzoek van de IGZ en de CCMO moeten blijken.
Vraag 5
Deelt u voorts de mening dat dit experiment nimmer had mogen
plaatsvinden?
Antwoord 5
Het is nog te vroeg voor vergaande conclusies. Het onderzoek van IGZ
en de CCMO moet hier duidelijkheid over gaan geven.
1) UMC: hoge sterfte proefbehandeling, Teletekst, 23 januari 2008