Brief Raad van Toezicht Pharmacon over vrijgeven zelfzorggeneesmiddelen
Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
De Voorzitter van de Tweede Kamer der Staten-Generaal
Postbus 20018
2500 EA DEN HAAG
GMT-CB-U-2833508
20 maart 2008
De vaste commissie voor Volkgezondheid, Welzijn en Sport heeft mijn
reactie gevraagd op een brief van 28 januari 2008 van de Raad van
Toezicht Pharmacon Certificerend Orgaan, over het vrijgeven van
zelfzorggeneesmiddelen.
In deze brief refereert de Raad van Toezicht PCO aan een artikel in
het Pharmaceutisch Weekblad van 2 november 2007 van de heer Ivan
Wolffers. Daarin wordt betoogd dat paracetamol en sommige middelen ter
bestrijding van reisziekte, hooikoorts en diarree niet in de
AV-categorie (Algemeen Verkrijgbaar) thuishoren. De Raad van Toezicht
PCO deelt deze zienswijze en schrijft aan de vaste commissie dat deze
middelen moeten worden getoetst aan het AV-criterium `verwaarloosbaar
risico' en niet aan het (voormalige) criterium `geen onevenredig
risico' (`verwaarloosbaar risico' is één van de vijf criteria voor
indeling in de AV-categorie; artikel 4.2 van de Regeling
Geneesmiddelenwet).
Ik heb hierover navraag gedaan bij het College ter beoordeling van
geneesmiddelen (CBG). Het CBG heeft mij verzekerd dat genoemde
middelen wel degelijk zijn getoetst aan dat criterium en dat bij het
gebruik het risico op schade verwaarloosbaar is.
Bij `gebruik' moet overigens worden uitgegaan van normaal gebruik
(overeenkomstig het gebruiksvoorschrift) en niet van misbruik. Immers,
vele vrij verkrijgbare middelen zijn bij misbruik niet veilig en
moedwillig misbruik zal ook door het advies van een drogist niet
kunnen worden verholpen. De vijf AV-criteria dienen overigens
cumulatief en in samenhang te worden bezien. Het College gaat hierbij
zeer zorgvuldig te werk.
Ik heb voorts begrepen dat vanuit de drogistensector formeel bezwaar
is aangetekend tegen de AV-indeling van (enkele van) deze middelen. De
uitkomst van deze procedure(s) wacht ik met belangstelling af.
De Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
dr. A. Klink