( BW)(CA-RESPONSE-GENETICS)(RGDX) Response Genetics maakt financieel
rapport over 2007 en vierde kwartaal bekend; Telefonische vergadering:
vandaag om 17 uur ET
Redactie Business
LOS ANGELES (VS)--(BUSINESS WIRE)--26 maart 2008--Response
Genetics, Inc. (NASDAQ: RGDX), een bedrijf dat zich richt op de
ontwikkeling van moleculaire diagnostische tests om kanker op te
sporen, heeft vandaag haar geconsolideerde financiële resultaten
bekend gemaakt over het jaar en het kwartaal eindigend op 31 december
2007.
"In het vierde kwartaal van 2007 heeft Response Genetics dank zij
enorme vorderingen de ERCC1-test op tijd gereed gekregen voor de
lancering in het eerste kwartaal van 2008," aldus Kathleen Danenberg,
president en CEO van Response Genetics. "Tot mijn genoegen kan ik
bekend maken dat we niet alleen ERCC1 in maart 2008 hebben gelanceerd,
maar dat we bovendien ons aanbod aan tests hebben uitgebreid met
ResponseDX: Lung(TM) en ResponseDX: Colon(TM), waarin testst zijn opgenomen
voor KRAS-mutaties, RRM1-genexpressie, EGFR-amplificatie en
TS-genexpressie. De toegevoegde tests bieden zowel artsen als
patiënten uiterst waardevolle informatie die gebruikt kan worden bij
het plannen van de behandeling van niet-kleincellige longkanker en
colorectaalkanker. We verwachten meer gebruik te gaan maken van
ResponseDX-tests en onze diagnostische pijplijn verder te zullen
ontwikkelen."
Financiële resultaten over de twaalf maanden die eindigden op 31
december 2007
De totale inkomsten zijn toegenomen tot $7,8 miljoen in de twaalf
maanden die eindigden op 31 december 2007, een toename met 30% ten
opzichte van de $6,0 miljoen van het jaar 2006. Deze toename is
voornamelijk gegenereerd door uitvoering van bestaande contracten met
farmaceutische bedrijven voor het leveren van farmacogenomische
testdiensten en door de introductie van nieuwe testdiensten die
Response Genetics levert aan haar farmaceutische klanten.
De kosten van inkomsten over de twaalf maanden die eindigden in
2007 bedroegen $4,0 miljoen. Deze bedroegen $2,5 miljoen over 2006. De
kosten voor onderzoek en ontwikkeling bedroegen $2,5 miljoen in het
jaar 2007, en vallen dus hoger uit dan in het voorgaande jaar, toen
deze kosten $1,3 miljoen bedroegen. De algemene kosten en de
beheerskosten bedroegen $6,8 miljoen over het jaar 2007, vergeleken
met de $4,0 miljoen over het jaar 2006. De totale bedrijfskosten zijn
in het jaar 2007 toegenomen tot $13,3 miljoen, in vergelijking met de
$7,7 milljoen over het jaar daarvoor. De toename van de bedrijfskosten
waren voornamelijk het gevolg van: (1) compensatie van personeelsleden
in de vorm van aandelen en de werving van nieuw personeel ter
ondersteuning van de groei van het bedrijf (in totaal ongeveer $2,1
miljoen), (2) bedrijfskosten gerelateerd aan de oprichting en
exploitatie van het Europese laboratorium (ongeveer $1,5 miljoen), (3)
kosten voortvloeiend uit de nieuwe testdiensten die het bedrijf levert
en uit nieuwe reagentia en voorraden (in totaal ongeveer $900,000, (4)
groeiende kosten voor het onderhouden van de intellectueel
eigendomsportefeuille van het bedrijf, kosten gerelateerd aan de
voltooiing van de IPO en kosten die samenhangen met het feit dat
Response Genetics een open vennootschap is, en extra afschrijvingen op
vaste activa (tezamen ongeveer $1,1 miljoen.
Het nettoverlies van Response Genetics over het jaar 2007 bedroeg
$5,5 miljoen, ofwel $0,78 per aandeel, in vergelijking met een
nettoverlies van $2,3 miljoen, ofwel $0,84 per aandeel, over het jaar
2006.
Financiële resultaten over het vierde kwartaal van het jaar dat
eindigde op 31 december 2007
De totale inkomsten over het vierde kwartaal van het jaar 2007
zijn toegenomen tot $2,4 miljoen, een groei van 11% ten opzichte van
de $2,2 miljoen over het vierde kwartaal van het jaar 2006. De kosten
van inkomsten over het vierde kwartaal van het jaar 2007 bedroegen
$1.129.473, vergeleken met de $834.169 over het vierde kwartaal van
het jaar 2006. De kosten voor onderzoek en ontwikkeling bedroegen
$566.293 in het vierde kwartaal van 2007, vergeleken met $399.184 over
dezelfde periode in het jaar daarvoor. De algemene kosten en de
beheerskosten waren $1,8 miljoen over het vierde kwartaal van 2007,
een toename in vergelijking met de $1,7 miljoen over het vierde
kwartaal van het jaar daarvoor. De totale bedrijfskosten over het
vierde kwartaal van 2007 bedroegen $3,5 miljoen, een toename in
vergelijking met de $2,9 miljoen over dezelfde periode in 2006.
Geldmiddelen en kasequivalenten
Geldmiddelen en kasequivalenten op 31 december 31 2007 bedroegen
$17,0 miljoen in vergelijking met $4,9 miljoen o 31 december 2006.
Belangrijkste recente klinische ontwikkelingen
In maart 2008 heeft Response Genetics, Inc. tevens zijn aanbod van
testen uitgebreid met ResponseDX: Lung(TM) (ERCC1, RRM1, KRAS, EGFR) en
ResponseDX: Colon(TM) (ERCC1, KRAS, TS). Deze testen worden beschikbaar
gesteld aan geselecteerde medische instellingen en praktijkgroepen via
zijn CLIA-geregistreerde laboratorium. Response Genetics, Inc. is
eigenaar van verscheidene patenten voor zelf ontwikkelde
PCR-gebaseerde analyse van ERCC1 en TS als biomarkers voor op platina
gebaseerde chemotherapie.
Het complete aanbod genetische tests aangeboden voor patiënten met
NSCLC of CRC omvat:
ERCC1-genexpressie
Verkrijgbaar in ResponseDX: Lung(TM) en ResponseDX: Colon(TM). Deze test
meet ERCC1-genexpressie, een moleculaire marker om NSCLC- en
CRC-patiënten te identificeren die al dan niet baat kunnen hebben bij
platinagebaseerde therapie.
KRAS-mutatieanalyse
Verkrijgbaar in ResponseDX: Lung(TM) en ResponseDX: Colon(TM). Deze test
stelt vast of het K-rasgen (KRAS) al dan niet mutaties bevat. Een
gemuteerd KRAS is een zeer krachtige voorspeller van niet reageren op
en niet profiteren van de epidermale groeifactorreceptorremmers
(EGFR-remmers) erlotinib en gefitinib.
EGFR-amplificatie
Verkrijgbaar in ResponseDX: Lung(TM). Deze test meet het aantal
kopieën (genamplificatie) van EGFR. Aangetoond is dat een groot aantal
genkopieën verband houdt met een sterkere reactie van NSCLC op de
EGFR-remmers erlotinib en gefitinib.
RRM1-genexpressie
Verkrijgbaar in ResponseDX: Lung(TM). Deze test meet
RRM1-genexpressie, een moleculaire marker om NSCLC-patiënten te
identificeren die al dan niet baat kunnen hebben bij
chemotherapieregimes met gemcitabine.
TS-genexpressie
Verkrijgbaar in ResponseDX: Colon(TM). Deze test bepaalt de mate van
genexpressie van thymidylaatsynthase (TS) in tumorweefsel.
TS-expressie is een voorspeller van reactie op op fluoropyrimidine
gebaseerde chemotherapie.
ResponseDX: Lung(TM) en ResponseDX: Colon(TM) zijn PCR-gebaseerde tests
die helpen bij het nemen van therapeutische behandelbeslissingen bij
patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) en
colorectaalkanker (CRC). Al deze tests kunnen worden uitgevoerd op één
en hetzelfde formalinegefixeerd in paraffine ingebed (FFPE)
tumorweefselmonster, wat het nemen van extra tumormonsters overbodig
maakt. De tests bevinden zich nog in de eerste lanceringsfase en zijn
op dit moment uitsluitend beschikbaar voor geprekwalificeerde
instellingen.
Tijdens deze eerste lanceringsfase verzamelt Response Genetics,
Inc. aanvullende gegevens over het nut van deze genetische tests
(waaronder ERCC1-genexpressie) voor de behandeling van NSCLC en CRC,
voor klinische praktijkactiviteiten, zoals monstername, logistiek en
communicatie tussen patiënt en arts en voor de normale klinische
praktijk gerelateerd aan NSCLC en CRC.
Hoewel Response Genetics, Inc. zich momenteel vooral richt op
ResponseDX: Lung(TM) en ResponseDX: Colon(TM), blijft het bedrijf ook
onderzoek doen naar diagnostische middelen voor andere tumortypen.
Aangezien op platina gebaseerde therapieën in de Verenigde Staten
standaard worden gebruikt voor ongeveer 500.000 nieuw
gediagnosticeerde kankerpatiënten per jaar, valideert Response
Genetics, Inc. het gebruik van enkelvoudige gentests voor andere
tumortypen, zoals maagkanker, ovariumkanker en slokdarmkanker.
U kunt als volgt toegang krijgen tot de telefonische vergadering.
-0-
*T
Informatie over de telefonische vergadering:
Gratis nummer: +1-877-407-8033
Internationaal nummer: +1-201-689-8033
Vergadercode: 279501
*T
Een webcast van dit evenement is beschikbaar op
http://www.investorcalendar.com/IC/CEPage.asp?ID=127528
Een herhaling van deze telefonische vergadering is beschikbaar tot
5 april 2008. U kunt als volgt toegang krijgen tot de herhaling:
-0-
*T
Gratis nummer: +1-877-660-6853
Internationaal nummer: +1-201-612-7415
Toegangscodes: Rekening #: 286 en vergadercode #: 279501
*T
Over Response Genetics, Inc.
Response Genetics, Inc. ("RGI", het "bedrijf") is betrokken bij
het onderzoeken en ontwikkelen van farmacogenomische tests voor het
diagnosticeren van kanker, op basis van eigen, gepatenteerde
technologieën. RGI's technologieën maken het ontrekken en analyseren
mogelijk van genetische informatie uit genen in tumormonsters die zijn
opgeslagen als in formaline gefixeerde en in paraffine ingebedde
monsters. RGI behaalt momenteel voornamelijk winst uit de verkoop van
haar eigen analytische farmacogenomische testvoorzieningen voor
klinische onderzoeksmonsters voor de farmaceutische industrie. Het
bedrijf is opgericht in 1999 en heeft zijn hoofdkantoor in Los
Angeles, Californië (VS). Kijk voor meer informatie opt
www.responsegenetics.com.
Kennisgeving "forward-looking statements"
Dit persbericht en de daaraan gerelateerde uitspraken van
vertegenwoordigers van Response Genetics, Inc. (het "bedrijf"), met
uitzondering van de historische informatie in dit persbericht,
bevatten (mogelijk) onder andere bepaalde forward-looking statements,
zoals gedefinieerd in de Amerikaanse Private Securities Litigation
Reform Act van 1995. Dergelijke forward-looking statements omvatten
aanzienlijke risico's en onzekerheden. Dergelijke uitspraken kunnen
onder andere het volgende omvatten: uitspraken met betrekking tot de
plannen, doelstellingen, verwachtingen, vooruitzichten en intenties
van het bedrijf, zoals het vermogen van het bedrijf om kankermonsters
te analyseren, de mogelijkheid om de resultaten van dit onderzoek te
gebruiken voor de ontwikkeling van diagnostische tests voor kanker, de
bruikbaarheid van genetische informatie voor het aanpassen van de
behandeling aan de patiënt, het vermogen van het bedrijf om haar
ResponseDx:Lung en ResponseDX:Colon testen te produceren, waaronder
haar ERCC-1 moleculaire diagnostische test die in het eerste kwartaal
van 2008 mogelijk beschikbaar wordt, en andere uitspraken die kunnen
worden herkend aan woorden zoals "raamt", "kan", "zou kunnen", "zal",
"moet", "meent", "verwacht", "anticipeert", "schat", "wil", "plant",
of dergelijke.
Dergelijke uitspraken zijn gebaseerd op de huidige overtuigingen
en verwachtingen van het management van het bedrijf en zijn onderhevig
aan aanzienlijke risico's en onzekerheden, waaronder de risico's en
onzekerheden die zijn omschreven in de documenten die het bedrijf
heeft geregistreerd bij de Amerikaanse Securities and Exchange
Commission. Daadwerkelijke resultaten, waaronder onder andere de
werkelijke verkoopresultaten, indien van toepassing, of het gebruiken
van fondsen, kunnen verschillen van de resultaten die zijn beschreven
in de forward-looking statements. Deze forward-looking statements
omvatten bepaalde risico's en onzekerheden die onderhevig zijn aan
verandering als gevolg van verschillende factoren (waarop het bedrijf
veelal geen invloed heeft). Het bedrijf verplicht zich niet tot het
openbaar actualiseren van forward-looking statements, vanwege nieuwe
informatie, toekomstige gebeurtenissen of om andere redenen, tenzij
dit bij de wet vereist is.
-0-
*T
RESPONSE GENETICS, INC.
GECONSOLIDEERDE BALANSEN
Per 31 december
---------------------------
2006 2007
------------- -------------
ACTIVA
Vlottende activa
Geldmiddelen en kasequivalenten $ 4.930.123 $ 17.024.209
Debiteuren 1.288.255 4.206.765
Vooruitbetaalde kosten en andere vlottende
activa 837.238 562.403
----------------------------------------------------------------------
Totale vlottende activa 7.055.616 21.793.,377
Onroerend goed en apparatuur, netto 1.184.963 2.593.303
Overige activa 19.102 27.353
----------------------------------------------------------------------
Totale activa $ 8.259.681 $ 24.414.033
======================================================================
PASSIVA EN EIGEN VERMOGEN (TEKORT)
Vlottende passiva
Crediteuren $ 404.008 $ 234.705
Transitorische passiva 547.119 305.517
Te betalen vergoedingen voor patenten 123.852 264.551
Te betalen lonen, bonussen en gerelateerde
passiva 595.276 521.123
Uitgesteld inkomen 1.628.325 7.191.514
----------------------------------------------------------------------
Totale vlottende passiva 3.298.580 8.517.410
Aan aandeelhouders te betalen wissels 716.854 --
Te betalen interest op wissels 329.036 --
Dividenden ten laste van de verslagperiode 6.097.579 --
Netto uitgesteld inkomen uit actuele
portie 3.320.000 790.848
----------------------------------------------------------------------
Totale passiva 13.762.049 9.308.258
----------------------------------------------------------------------
Verplichtingen en onvoorziene posten
Eigen vermogen (tekort)
Serie B converteerbare preferente
aandelen, nominale waarde $0,01;
1.038.048 en 0 aandelen uitgegeven en
uitstaand (liquidatiepreferentie van $9
per aandeel, of $9.342.432 plus te
betalen maar onbetaalde dividenden) op
respectievelijk 31 december 2006 en 31
december 2007 10.380 --
Serie A converteerbare preferente
aandelen, nominale waarde $0,01; 500.000
en 0 aandelen uitgegeven en uitstaand
(liquidatiepreferentie van $5 per
aandeel, of $2.500.000) op
respectievelijk 31 december 2006 en 31
december 2007 5.000 --
Gewone aandelen, nominale waarde $0,01;
20.000.000 en 50.000.000 aandelen
geautoriseerd; 2.726.320 en 10.239.276
aandelen uitgegeven en uitstaand op
respectievelijk 31 december 2006 en 31
december 2007 27.263 102.393
Aanvullend gestort kapitaal 9.722.273 35.356.569
Geaccumuleerd tekort (15.267.284) (20.320.191)
Geaccumuleerde overige verliezen -- (32.996)
----------------------------------------------------------------------
Totaal eigen vermogen (tekort) (5.502.368) 15.105.775
----------------------------------------------------------------------
Totaal passiva en eigen vermogen (tekort) $ 8.259.681 $ 24.414.033
======================================================================
*T
-0-
*T
RESPONSE GENETICS, INC.
GECONSOLIDEERDE WINST- EN VERLIESREKENING
Kwartalen eindigendop
31 december 31,
-----------------------------------
2006 2007
-----------------------------------
(Niet (Niet
gecontroleerd) gecontroleerd)
----------------------------------------------------------------------
Inkomsten $ 2.199.100 $ 2.434.758
----------------------------------------------------------------------
Exploitatiekosten:
Kosten van inkomsten 834.169 1.129.473
Algemene en bedrijfskosten 1.699.218 1.821.392
Onderzoek en ontwikkeling 399.184 566.293
----------------------------------------------------------------------
Totaal exploitatiekosten 2.932.571 3.517.158
----------------------------------------------------------------------
Exploitatieverlies (733.471) (1.082.400)
Overige inkomsten (kosten):
Rentelasten (13.590) (1.815)
Rentebaten 26.284 192.381
Overig 17.783 --
----------------------------------------------------------------------
Verlies voor inkomstenbelasting (702.994) (891.834)
Voorziening voor inkomstenbelasting -- 19.722
----------------------------------------------------------------------
Nettoverlies (702.994) (911.556)
Dividenden op preferente aandelen (233.560) --
-----------------------------------================-================--
Nettoverlies toe te schrijven aan
gewone aandeelhouders $ (936.554)$ (911.556)
======================================================================
Nettoverlies per aandeel -- basis $ (0,34)$ (0,09)
======================================================================
Net loss per share -- verwaterd $ (0,34)$ (0,09)
======================================================================
Gewogen gemiddelde aandelen --
basis 2.726.320 10.239.276
======================================================================
Gewogen gemiddelde aandelen --
verwaterd 2.726.320 10.239.276
======================================================================
RESPONSE GENETICS, INC.
GECONSOLIDEERDE WINST- EN VERLIESREKENING
Jaren eindigend op 31
december
-------------------------
2006 2007
-------------------------
----------------------------------------------------------------------
Inkomsten $ 6.017.025 $ 7.789.789
----------------------------------------------------------------------
Exploitatiekosten:
Kosten van inkomsten 2.456.071 4.045.715
Algemene en bedrijfskosten 3.933.660 6.786.890
Onderzoek en ontwikkeling 1.261.981 2.455.044
----------------------------------------------------------------------
Totaal exploitatiekosten 7.651.712 13.287.649
----------------------------------------------------------------------
Exploitatieverlies (1.634.687) (5.497.860)
Overige inkomsten (kosten):
Rentelasten (57.537) (28.669)
Rentebaten 138.598 517.645
Overig 196.783 --
----------------------------------------------------------------------
Verlies voor inkomstenbelasting (1.356.843) (5.008.884)
Voorziening voor inkomstenbelasting 800 44.023
----------------------------------------------------------------------
Nettoverlies (1.357.643) (5.052.907)
Dividenden op preferente aandelen (934.244) (412.625)
---------------------------------------------============-===========-
Nettoverlies toe te schrijven aan gewone
aandeelhouders $(2.291.887)$(5.465.532)
======================================================================
Nettoverlies per aandeel -- basis $ (0,84)$ (0,78)
======================================================================
Net loss per share -- verwaterd $ (0,84)$ (0,78)
======================================================================
Gewogen gemiddelde aandelen -- basis 2.726.320 6.987.092
======================================================================
Gewogen gemiddelde aandelen -- verwaterd 2.726.320 6.987.092
======================================================================
*T
--30--MD/ch*
CONTACT: Contactpersoon investeerdersrelaties:
Trout Group
Peter Rahmer, +1 415-392-3385
of
Contactpersoon mediarelaties:
Kaleidoscope Marketing Group
Camille Payne, +1 212-284-7669
Disclaimer: Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele
brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten
worden vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige,
juridische geldigheid beoogt.