Implementatie Europese richtlijnen

Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport



De Voorzitter van de Tweede Kamer
der Staten-Generaal
Postbus 20018
2500 EA DEN HAAG

IZ-CB-U-2850804

9 juni 2008

Naar aanleiding van uw brief van 15 mei 2008 stuur ik u hierbij de antwoorden op uw vragen betreffende de implementatie van drie Europese Richtlijnen: Richtlijn 2007/19/EG, Richtlijn 2007/47/EG en Richtlijn 2007/68/EG.

Richtlijn 2007/19/EG is geïmplementeerd middels de Regeling van de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport van 14 mei 2008, nr. VGP/PSL 2847501, houdende een wijziging van de Regeling Verpakkingen- en gebruiksartikelen (Warenwet) in verband met richtlijn nr. 2007/19/EG. De regeling is gepubliceerd in de Staatscourant van 21 mei 2008 (nr. 95 / pag. 14) en is verwerkt in de i-Timer. De vertraging van 3 weken met betrekking tot de implementatie van deze richtlijn is veroorzaakt door een samenloop van omstandigheden.

Ten aanzien van Richtlijn 2007/47/EG is op dit moment geen reden om aan te nemen dat de implementatietermijn niet zal worden gehaald. De richtlijn wordt geïmplementeerd middels een Wijziging van de Wet op de medische hulpmiddelen en een Wijziging van het Besluit actieve implantaten en het Besluit medische hulpmiddelen. Het voorstel tot wijziging van de Wet op de medische hulpmiddelen is op 20 mei j.l. ingediend bij de Tweede Kamer. Het ontwerp voor de algemene maatregel van bestuur is geagendeerd voor de ministerraad van 13 juni a.s. om vervolgens te worden gezonden naar de Raad van State voor advies. De implementatietermijn is 21 december 2008.

Ten aanzien van Richtlijn 2007/68/EG kan ik u melden dat implementatie tijdig is uitgevoerd.
De richtlijn is geïmplementeerd middels de volgende ministeriële regeling en het volgende besluit: