( BW)(CELGENE)(CELG) Gegevens van studie van amrubicine bij
kleincellige longkanker voorgesteld tijdens het congres 2008 van de
European Society for Medical Oncology

    Pharmaceutical Writers/Business Editors

    BOUDRY, Zwitserland--(BUSINESS WIRE)--15 september 2008--Celgene
International Sàrl (Nasdaq: CELG) maakte vandaag aan artsen uit
vooraanstaande centra voor medische zorg gegevens bekend van een fase
II-klinische studie van amrubicine bij patiënten met kleincellige
longkanker bij een uitgebreide ziekte, die gevoelig zijn voor op
platina gebaseerde eerstelijnstherapie. Uit voorlopige resultaten van
de studie blijkt een verbeterd algemeen reactiepercentage dat gunstig
de vergelijking doorstaat met topotecan, en geen bewijs van
cardiotoxiciteit met cumulatieve dosering van meer dan 2.000 mg
amrubicine. De gegevens werden voorgesteld tijdens het 33ste congres
van de European Society for Medical Oncology in Stockholm, Zweden.

    In deze Amerikaanse gerandomiseerde, multi-centerstudie waarbij 48
centra betrokken waren, kregen patiënten met kleincellige longkanker
die gevoelig zijn voor eerdere eerstelijnschemotherapie op basis van
platina ofwel intraveneuze (IV) amrubicine 40 mg/m2/dag op dagen 1 tot
3 van een 21-daagse cyclus of IV topotecan 1,5 mg/m2/dag op dagen 1
tot 5 van een 21-daagse cyclus. Het primaire eindpunt was
reactiepercentage en de secundaire eindpunten waren tijd tot
progressie van de ziekte, progressievrije overleving, algemene
overleving en veiligheid.

    Het primaire eindpunt van de studie werd gehaald: patiënten die
amrubicine kregen vertoonden een algemeen reactiepercentage van 36
procent, vergeleken bij 8 procent van de patiënten die topotecan
kregen (p=0.012). Daarnaast was de mediane progressievrije
overlevingstijd voor amrubicinepatiënten 130 dagen, vergeleken bij 100
dagen voor topotecan. Amrubicine werd goed verdragen door patiënten
met geavanceerde kleincellige longkanker, met myelosuppressie als de
belangrijkste dosisbeperkende toxiciteit.

    "Uit de indrukwekkende reactietijd die werd waargenomen in deze
studie van amrubicine blijkt een gunstige vergelijking met resultaten
bij patiënten die werden behandeld met topotecan. Hij rechtvaardigt
een verdere studie van dit veelbelovende nieuwe anthracycline," aldus
Dr. Robert M. Jotte van de Rocky Mountain Cancer Centers in Denver,
Colorado (VS), de hoofdonderzoeker van de studie. "De aanhoudende
stroom informatie afkomstig van klinische studies van amrubicine leidt
de weg naar nieuwe opties voor patiënten met deze kritieke ziekte."

    Deze resultaten bouwen verder op de toenemende hoeveelheid
onderzoek en leggen een basis voor verdere fase III-klinische studies
van amrubicine bij kleincellige longkanker.

    Over Amrubicine

    Amrubicine is een synthetisch anthracycline-analoog van de derde
generatie dat een aanzienlijke klinische doeltreffendheid bij de
behandeling van kleincellige longkanker heeft aangetoond. Amrubicine
is een krachtige topoisomerase II-remmer en wordt bestudeerd als
enkelvoudige stof en in combinatie met de antikankertherapieën voor
een waaier aan vaste tumoren, met inbegrip van longkanker.

    Amrubicine is momenteel in Japan goedgekeurd en wordt daar voor de
behandeling van zowel kleincellige longkanker als niet-kleincellige
longkanker verhandeld door Nippon Kayaku, een Japanse farmaceutische
onderneming die zich concentreert op oncologie. Het bedrijf verkoopt
het middel onder licentie van Dainippon Sumitomo Pharma, dat de
behandeling oorspronkelijk ontwikkelde. Dainippon Sumitomo heeft de
verkooprechten voor amrubicine tevens onder licentie uitgegeven voor
de Noord-Amerikaanse en Europese markt, aan Pharmion Corporation, een
bedrijf dat in maart 2008 werd overgenomen door Celgene Corporation.
Amrubicine werd aangemerkt als weesgeneesmiddel voor de behandeling
van kleincellige longkanker in zowel de VS als de Europese Unie, en
als Fast Track-product door de Amerikaanse Food and Drug
Administration (FDA) voor de behandeling van kleincellige longkanker
na eerstelijnschemotherapie.

    Over kleincellige longkanker

    Kleincellige longkanker is een ziekte waarbij maligne cellen
worden gevormd in de weefsels van de long, en die zich bijna
uitsluitend voordoet bij rokers. Terwijl kleincellige longkanker goed
is voor ongeveer 15 procent van alle longkankers heeft de ziekte de
neiging agressiever te zijn en sneller te groeien dan de vaker
voorkomende niet-kleincellige longkanker. Naar schatting krijgen elk
jaar 65.000 patiënten in de VS en de EU de diagnose van kleincellige
longkanker te horen.

    Celgene International Sàrl

    Celgene International Sàrl, gevestigd in het Zwitserse Neuchâtel,
is een 100% dochterbedrijf en het internationale hoofdkantoor van
Celgene Corporation. Celgene Corporation heeft haar hoofdkantoor in
Summit, New Jersey, VS, en is een geïntegreerd, mondiaal farmaceutisch
bedrijf dat zich hoofdzakelijk richt op de ontdekking, ontwikkeling en
commercialisering van innovatieve behandelingen voor kanker en
infectieziekten door middel van genetische en eiwitregulering. Nadere
informatie kunt u lezen op de website van het bedrijf:
www.celgene.com.

    Dit persbericht bevat bepaalde toekomstgerichte verklaringen die
gepaard gaan met bekende en onbekende risico´s, vertragingen,
onzekerheden en andere factoren waarop het bedrijf geen invloed kan
uitoefenen en die ertoe kunnen leiden dat werkelijke resultaten,
performance of verwezenlijkingen van het bedrijf aanzienlijk afwijken
van de resultaten, performance of andere verwachtingen die worden
gesuggereerd in deze toekomstgerichte verklaringen. Deze factoren zijn
onder meer resultaten van huidige of hangende onderzoeks- en
ontwikkelingsactiviteiten, acties van de FDA en andere
overheidsinstanties en andere factoren die vermeld staan in de
documenten die door het bedrijf zijn ingediend bij de SEC, zoals de
verslagen in Form 10-K, 10-Q en 8-K.

    Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal.
Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden
vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige juridische
geldigheid beoogt.

    --30--CD/ny*

    CONTACT: Celgene Corporation
             Sr. Vice President and Chief Financial Officer
             David Gryska, +1-908-673-9059
             of
             Vice President, Corporate Communications
             Brian P. Gill, +1-908-673-9530



Disclaimer: Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele 
brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten 
worden vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige, 
juridische geldigheid beoogt.