Nederlands Vaccinatie Instituut
Slimmer meten van kweken
donderdag, 19 maart 2009
Een slimme regelstructuur die meet wat er met de productkwaliteit
tíjdens het kweekproces van vaccins gebeurt, in plaats van er ná.
Zodat tijdens het kweekproces de kwaliteit van het vaccinproduct al
kan worden voorspeld. Op deze bevindingen zal Mathieu Streefland,
onderzoeker bij het Nederlands Vaccin Instituut (NVI), vrijdag 20
maart aan de Wageningen Universiteit promoveren.
Op dit moment is het nog zo dat vaccins veel kwaliteitscontroles
achteraf nodig hebben. Dat komt omdat het gaat om biofarmaceutische
productieprocessen waarin gewerkt wordt met levende cellen. Tevens
vereist de overheid diverse veiligheidscontroles. Maar wanneer vaccins
via het nieuwe productieproces gemaakt worden, verloopt de controle
via een geautomatiseerd systeem met sensoren en procesmodellen
waardoor metingen direct gedaan kunnen worden. Dit wordt ook
'parametric release' genoemd, oftewel vrijgifte van het product op
basis van procesparameters. Het monitoren van het proces kan direct
plaatsvinden via een spectrofotometer die een 'fingerprint' vaststelt
van de inhoud van de bioreactor.
Deze nieuwe manier van produceren geeft inzicht in de kwaliteit van
het product al tijdens het proces en maakt snellere bijsturing
mogelijk. De productietijd van vaccins wordt verkort en het aantal
benodigde dierproeven en overige vrijgiftetesten kan op den duur
beperkt worden.
Streefland: 'Mijn onderzoek is specifiek gericht op het kweekproces
van kinkhoestbacteriën. Het buitenmembraan van deze bacterie speelt
een belangrijke rol in het opwekken van afweer. De samenstelling van
dit membraan is dus van groot belang voor de effectiviteit van het
kinkhoestvaccin. Wij hebben onderzoek gedaan naar welke
procesparameters invloed hebben op deze samenstelling en een systeem
ontwikkeld waarmee deze kritische proces parameters kunnen worden
gevolgd en beheerst.'
Veiliger en sneller
Het onderzoek draagt bij aan een consistentere kwaliteit van vaccins
en een reductie in het aantal testen dat nodig is om de kwaliteit te
borgen. Afkeur van vaccinproducten nadát ze in de bioreactor zijn
gekweekt en verder opgewerkt, kan sterk worden teruggedrongen. Dit
levert een snellere doorlooptijd op en veiligere producten voor de
patiënten. Hiermee wordt de productie flexibeler en goedkoper en
kunnen bovendien nieuwe vaccins sneller op de markt komen.
Bron:
Proefschrift 'From process understanding tot process control:
Application of PAT on the cultivation of Bordetella persussis for a
whole cell vaccine.' Mathieu Streefland, 2009, Wageningen University.
ISBN: 987-90-8585-357-2.
Aankondiging promatie, website Wageningen Universiteit