UMC Utrecht
Inspectie onderzoekt ivf-studie
De afdeling reclametoezicht van de Inspectie voor de Gezondheidszorg
onderzoekt een studie opgezet door het Universitair Medisch Centrum
naar de optimale toediening van een medicijn bij
reageerbuisbevruchting (ivf).
De studie waaraan in totaal zestien centra deelnemen is erop gericht
het meest optimale moment te bepalen om te beginnen met een
ivf-hormoonbehandeling. Het onderzoek is een logisch vervolg op vele
eerdere internationale publicaties van de groep van Fauser, waarbij
ook de leider van het huidige onderzoek, hoogleraar infertiliteit Nick
Macklon, betrokken is geweest.
Uit zorgvuldigheid naar de deelnemende patiënten toe heeft het UMC
Utrecht besloten de studie voorlopig stil te leggen totdat de uitkomst
van het Inspectieonderzoek bekend is. "Het UMC Utrecht ziet de
uitkomst van het IGZ-onderzoek met vertrouwen tegemoet. De studie is
eerder goedgekeurd door de Medisch Ethische Toetsings Commissie (METC)
van het UMC Utrecht. Ook de Stichting Commissie Geneesmiddelenreclame
oordeelde eerder dat geen sprake is van reclame voor het product
waarnaar nader onderzoek wordt gedaan", aldus een woordvoerder van het
UMC Utrecht.
Bij registratieonderzoek van een nieuw geneesmiddel is het zo dat de
fabrikant het product vaak gratis ter beschikking stelt. De
behandeling die onderwerp is van de studie wordt al gegeven in de
praktijk. Het gaat dus niet om een experimentele behandeling. Dat
verklaart ook, waarom zorgverzekeraars de behandeling vergoeden. Het
onderzoek gaat slechts over een relatief kleine modificatie op een
behandeling die in het UMC Utrecht en elders reeds routinematig plaats
vindt.
De fabrikant draagt voor een deel bij in de kosten van het onderzoek,
maar de kosten voor de studie komen voor deels voor rekening van het
UMC Utrecht en de deelnemende centra. Het idee voor het onderzoek is
ontstaan in het UMC Utrecht (een zogenoemd investigator driven
onderzoek) en wordt niet uitgevoerd op verzoek van de industrie. Het
UMC Utrecht heeft volledig de onderzoeksopzet bepaald en zal alle
resultaten publiceren; ook als die in het nadeel zijn van het te
onderzoeken product.
"Drijfveer voor het onderzoek is dat we willen zorgen dat de kans op
een kindje voor een vrouw die een IVF-behandeling ondergaat, zo
optimaal mogelijk is; met zo min mogelijk gevolgen van de behandeling
voor de vrouw", stelt prof. Macklon.
vrijdag 15 mei 2009