4. Antwoorden op de vragen van het Kamerlid Sap (Groen Links) over
het niet vergoeden van het medicijn Kreon für Kinder voor kinderen
met Cystic Fibrosis
Antwoorden op de vragen van het Kamerlid Sap (Groen Links) over het niet
vergoeden van het medicijn Kreon für Kinder voor kinderen met Cystic
Fibrosis
Kamerstuk, 20 mei 2009
De Voorzitter van de Tweede Kamer
der Staten-Generaal
Postbus 20018
2500 EA DEN HAAG
GMT-K-U-2927847
20 mei 2009
Geachte voorzitter,
Hierbij zend ik u de antwoorden op de vragen van het Kamerlid Sap
(Groen Links) over het niet vergoeden van het medicijn Kreon für
Kinder voor kinderen met Cystic Fibrosis.
Hoogachtend,
de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport,
dr. A. Klink
1. Is het u bekend dat zorgverzekeraar VGZ en zorgverzekeraar TRIAS
weigeren om het al lange tijd op artsenverklaring verkrijgbare en voor
zuigelingen bestemde medicijn Kreon Für Kinder te vergoeden, terwijl
Creon - hetzelfde medicijn voor oudere kinderen en volwassenen - wel
wordt vergoed? 1)
Ja.
2. Zijn zorgverzekeraars VGZ en TRIAS de enige zorgverzekeraars die
Kreon für Kinder niet vergoeden?
Kreon für Kinder is in Nederland niet geregistreerd als geneesmiddel.
Het is daarom ook niet opgenomen in het basispakket van de
zorgverzekering. Het is mij niet bekend of er zorgverzekeraars zijn
die het middel vergoeden.
3. Is het waar dat Kreon für Kinder vergelijkbaar is aan en even duur
is als het wel vergoede medicijn Creon en dat vooral de
toedieningsvorm verschilt?
Het middel Kreon für Kinder is inderdaad vergelijkbaar met het middel
Creon. Beide middelen bevatten soortgelijke gecoate granules waarin
dezelfde werkzame stoffen zitten. Voor het middel Creon zitten de
gecoate granules in een capsule, die voor kleine kinderen echter te
groot is om door te slikken. Bij het middel Kreon für Kinder is de
toedieningsvorm daartoe aangepast. De gecoate granules zitten niet in
een capsule en zijn anders van grootte, zodat ze beter te doseren
zijn.
4. Is het waar dat Kreon für Kinder niet wordt vergoed omdat het in
tegenstelling tot Creon nog niet als geneesmiddel is geregistreerd en
onderzocht door het College voor Zorgverzekeringen (CVZ)? Zo nee, wat
zijn dan de redenen?
Ja, dat is waar. Zie ook mijn antwoord op vraag 2.
5. Bent u bereid stappen te ondernemen om ervoor te zorgen dat het
medicijn Kreon für Kinder bij het CVZ wordt geregistreerd, zodat
vergoeding wel afgedwongen kan worden bij zorgverzekeraars? Zo nee,
wie zouden volgens u die stappen wel kunnen ondernemen?
Ten algemene is het de verantwoordelijkheid van de fabrikant om een
geneesmiddel te registreren bij het College ter Beoordeling van
Geneesmiddelen en vervolgens een aanvraag in te dienen voor
vergoeding. Zolang een geneesmiddel niet is geregistreerd kan het niet
worden opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem (gvs).
In de wetgeving is voor de zorgverzekeraar wel de mogelijkheid
gecreëerd om niet-geregistreerde middelen waarvoor in Nederland geen
medicamenteus alternatief beschikbaar is en die met toestemming van de
Inspectie voor de Gezondheidszorg in de handel worden gebracht, te
vergoeden. Hiervoor moet aan een aantal criteria voldaan worden: het
moet om een ziekte gaan die bij minder dan 1:150.000 mensen voorkomt,
en het moet rationele farmacotherapie betreffen.
Het is aan de zorgverzekeraar om te bepalen of sprake is van rationele
farmacotherapie. Als een verzekerde het niet eens is met het oordeel
van de zorgverzekeraar, kan deze zich eventueel wenden tot de
Geschillencommissie zorgverzekering van de Stichting Klachten en
Geschillen Zorgverzekeringen (SKGZ).
Wat betreft het middel Kreon für Kinder bevatten zoals gezegd de Creon
capsules soortgelijke gecoate granules. Een apotheker heeft de
mogelijkheid tot magistrale bereiding door gebruik te maken van Creon.
Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport