NEN
Goedkeuring norm voor zorgbedden
maandag 19 oktober 2009, 17:01
Onlangs stemden belanghebbende partijen in met de nieuwe beddennorm
(NEN-EN-IEC 60601-2-52). De norm wordt in het eerste kwartaal van 2010
gepubliceerd.
NEN-EN-IEC 60601-2-52 omvat specificaties voor alle bedden in de zorg.
De norm voegt twee bestaande normen samen: NEN-EN 1970 'Verstelbare
bedden voor personen met een handicap - Eisen en beproevingsmethoden'
en NEN 60601-2-38 'Medische elektrische toestellen - Deel 2-38:
Bijzondere eisen voor de veiligheid van elektrisch aangedreven
ziekenhuisbedden'.
Het is de bedoeling dat de beddennorm, na ontwikkeling, wordt
geharmoniseerd. Dit betekent dat wanneer een producent kan aantonen
dat hij aan de norm voldoet, er een vermoeden van overeenstemming
bestaat met de betreffende essentiële eisen uit de Richtlijn Medische
Hulpmiddelen.
Nederlands standpunt
Tijdens een overleg op 13 oktober jl. bleek dat belanghebbende
partijen (waaronder fabrikanten, leveranciers en experts) het eens
zijn met de huidige versie van NEN-EN-IEC 60601-2-52. Wel werden een
aantal aandachtspunten genoemd:
* In hoeverre is een fabrikant verantwoordelijk voor onderhoud?
* Gaat NEN-EN-IEC 60601-2-52 ook over kinderbedden?
* Moet een zorgbed altijd in de laagste stand worden gezet als de
zorgverlener klaar is met zijn/haar werkzaamheden?
Deze punten zijn ingediend bij het internationale secretariaat.
Meepraten?
Heeft u vragen naar aanleiding van dit bericht of wilt u weten hoe u
deel kunt nemen aan het normalisatieproces? Neem dan contact op met
Adviespunt NEN-Medische Technologie, e-mail advies.medisch@nen.nl,
telefoon (015) 2 690 250.
zie ook de volgende gerelateerde onderwerpen:
NEN-EN 1970:2000 en (Norm) NEN 10601-2-38:1997 en;fr (Norm) NEN-EN-IEC
60601-2-38:1997/A1:2000 en (Norm) NEN Mediscopemail (Publicatie)