reproductie-toxicologie met 70% te verminderen
28 september 2011
TNO helpt dierproeven in reproductie-toxicologie met 70% te verminderen
In de afgelopen jaren, werkte TNO aan de ontwikkeling van een nieuwe
OECD richtlijn voor veiligheidstesting op het gebied van
reproductietoxicologie, met name voor de "Extended One Generation
Reproduction Toxictiy Studies (EOGRTS)". De richtlijn draagt bij om
dierproeven in reproductie- en ontwikkelingstoxicologie met 70% en
mogelijk meer te verminderen. De richtlijn beschrijft een nieuwe
studieopzet die meer informatie levert over verschillende typen
toxiciteit in dieren die tijdens kritische periodes in hun ontwikkeling
aan stoffen blootgesteld worden. TNO biedt deze logistiek complexe test
nu aan klanten.
Vereisten voor REACH
In het kader van REACH moet er zeer veel reproductie-toxicologisch
onderzoek uitgevoerd worden. Op de door de European Chemical Agency
gepubliceerde lijst met `Testing proposals involving vertebrate
animals' blijkt dat voor minstens 90% van de op deze lijst voorkomende
stoffen nog reproductie-toxicologisch onderzoek vereist is. Voor dit
type onderzoek zijn (nog) geen afdoende in vitro alternatieven
beschikbaar. De afgelopen jaren is daarom gewerkt aan een nieuwe
OECD-testrichtlijn waarmee met relatief minder dieren meer informatie
verzameld kan worden over reproductie-toxiciteit en immuno- en
neuronale ontwikkeling. Toepassing van deze richtlijn kan zowel het
aantal proeven als het totale aantal benodigde dieren verminderen.
TNO voert validatie uit
TNO is samen met het RIVM betrokken bij de opstellen van deze nieuwe
testrichtlijn en bij de acceptatie en implementatie ervan. Deze test
past binnen het door TNO nagestreefde beleid om het aantal dierproeven
te verminderen zonder hierbij aan voorspelbaarheid van de verkregen
data voor de mens in te leveren. Naast data genereren over
reproductie-toxicologie, biedt de test veel informatie over immuno- en
ontwikkelingstoxicologie. Dit draagt bij aan een ander belangrijke
thema 'veiligheid voor kinderen'.
Door het werk aan de validatie van de test, hebben TNO en TNO
Triskelion inmiddels veel ervaring opgedaan met het uitvoeren van deze
test. Ook met de evaluatie van de resultaten, een uitdagend aspect van
de test, heeft TNO expertise opgebouwd. De chemische industrie zoekt de
beste manieren om aan internationale wet- en regelgeving te voldoen.
TNO kan helpen om het nieuwe studieprotocol te volgen en meer data op
toxiciteiteindpunten te genereren. Dit maakt het mogelijk
ontwikkelingsprocessen te stroomlijnen terwijl het bijdraagt aan
doelstellingen op het gebied van het verminderen van dierproeven.
Op 9 september heeft de European Society of Toxicologic Pathology een
publicatieprijs voor onderzoek aan zebravissen aan TNO uitgereikt. Het
prijswinnende artikel ging over reproductie-toxicologie en verscheen in
het wetenschappelijk vakblad Toxicologic Pathology.^* De zebravis is
een veelbelovend alternatief model om ontwikkelingstoxicologie te
bestuderen. De EOGRTS en het zebravismodel sluiten goed bij het beleid
van TNO om dierproeven te verminderen en hoge standaarden voor de
voorspelbaarheid van data voor de mens te hanteren.
^*Reference:
Menke, A. et al.
Normal Anatomy and Histology of the Adult Zebrafish
Toxicol Pathol August 2011 39: 759-775
bericht 2011-49
Voor meer informatie over de testvoorstellen ga naar
MEER INFORMATIE